Инструкция
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: натрия гиалуронат — 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,1 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат — 1,2 мг; вода для инъекций — до 2 мл.
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл, 2.0 мл.
Код классификации лекарственного средства
Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код АТХ: М09АХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Читайте также:
Благодаря повсеместному распространению гиалуроновой кислоты в организме, экзогенная гиалуроновая кислота физиологически метаболизируется организмом после парентерального введения по свойственному для гексоз пути.
Результаты исследований, проведенных на собаках и кроликах, с одноразовым или повторным внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты показали, что гиалуроновая кислота быстро распространяется в суставных тканях и находится в них на протяжении длительного времени. Меченый препарат отмечается в синовиальной мембране по прошествии 2 часов с момента введения и пребывает там на протяжении 7 дней; максимальная концентрация меченого препарата наблюдается в синовиальной жидкости, а затем, в убывающих концентрациях, в суставной сумке, связках и близрасположенных мышцах. В отношении распределения в органах, радиоактивность была отмечена в печени, почках, костном мозге и лимфоузлах; препарат выводится, главным образом, через почки.
Исследование, проведенное на беременных мышах путем внутривенного введения, продемонстрировали наличие радиоактивности в плаценте и различных органах плода. Фармакодинамика
Гиалуроновая кислота-природный полимер, относящийся к классу глюкозаминогликанов (кислые мукополисахариды), который является важным компонентом всех экстрацеллюлярных матриксов и присутствует в высоких концентрациях в суставном хряще и синовиальной жидкости. Действующее вещество оригинального лекарственного средства Гиалган® — это высокомолекулярная фракция гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с точно определенной молекулярной массой, обладающая специфическими биохимическими, физико-химическими и фармакологическими свойствами.
Введение Гналгана® в суставы, пораженные артритом, ведет к нормализации вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости и активизации восстановительных процессов тканей суставного хряща.
Различные экспериментальные модели продемонстрировали противовоспалительный и анальгетический эффект гиалуроновой кислоты. Данная особенность ведет к улучшению функций сустава, что означает собой возможность держать под контролем объективную и субъективную симптоматику артрита.
Показания к применению
Гонартроз легкой и средней степени тяжести.
Способ применения и дозировка
2 мл Гиалган ® (20 мг) вводится внутрисуставно, курсом один раз в неделю на протяжении 5 недель, если врачом не прописан другой режим.
Снять эластомерный колпачок и навинтить иглу на шприц, следя за тем, чтобы не надавить на поршень. Проверить правильность соединения иглы с люэровским наконечником. Избегать слишком сильного навинчивания иглы, которое может повлечь за собой отделение люэровского наконечника от шприца.
Неиспользованные остатки продукта и другие отходы подлежат утилизации в соответствии с местными нормативами.
Побочное действие
Были отмечены редкие случаи местных реакций, таких как болезненность, отек/выпот, повышение температуры, покраснение, зуд и синовита в месте введения. Такие симптомы, как правило, проходят спонтанно в течение нескольких дней при условии покоя и прикладывания льда. В отдельных случаях такие симптомы носили длительный и сильно выраженный характер.
В присутствии объективных признаков, указывающих на обострение хронического скрытого воспалительного процесса, введение гиалуроновой кислоты, в некоторых редких случаях, могло ухудшить состояние пациента. Были отмечены крайне редкие случаи инфекции в месте внутрисуставного введения. Имели место очень редкие случаи системных реакций гиперчувствительности (сыпь на коже, крапивница, зуд) и, в еще более редких случаях, анафилаксия, без летальных исходов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ
аллергический анамнез на куриные белки
-
Читайте также:
тяжелые патологии печени.
Врачи отмечают, что Гиалган представляет собой эффективный раствор, используемый в терапии заболеваний суставов и мягких тканей. Его основным компонентом является гиалуроновая кислота, которая способствует восстановлению хрящевой ткани и улучшению подвижности суставов. Специалисты подчеркивают, что препарат обладает высокой биосовместимостью и минимальным риском побочных эффектов, что делает его безопасным для большинства пациентов.
Фармакотерапевтическая группа Гиалган включает в себя средства, применяемые для лечения остеоартрита и других дегенеративных заболеваний. Врачи рекомендуют использовать препарат в соответствии с инструкцией, обращая внимание на индивидуальные особенности пациента. МНН Гиалган позволяет легко идентифицировать его на фармацевтическом рынке, что упрощает выбор для врачей и пациентов. В целом, Гиалган зарекомендовал себя как надежное средство для улучшения качества жизни людей с проблемами опорно-двигательного аппарата.
Инструкция по применению Гиалган (раствор) вызывает интерес у пользователей благодаря своей эффективности и простоте использования. Многие отмечают, что препарат помогает при различных заболеваниях суставов и мягких тканей, обеспечивая быстрое облегчение боли и улучшение подвижности. В отзывах часто упоминается, что состав Гиалгана, содержащий гиалуроновую кислоту, способствует восстановлению хрящевой ткани и улучшению смазки суставов.
Пользователи также подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по применению, указанных в инструкции, чтобы достичь наилучших результатов. Некоторые отмечают, что препарат хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако, как и с любым медицинским средством, важно проконсультироваться с врачом перед началом лечения. В целом, Гиалган получает положительные отзывы за свою эффективность и доступность, что делает его популярным выбором среди пациентов.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Меры предосторожности
— Не рекомендуется использовать дезинфицирующие средства на основе четвертичных аммониевых солей, поскольку присутствие гиалуроновой кислоты может привести к образованию осадка.
— Процедура внутрисуставного введения должна выполняться квалифицированным медицинским работником, в соответствии с техникой введения и правилами асептики, предписанными для данного типа введения лекарственного средства.
Необходимо принять особые меры предосторожности в случае наличия у пациента инфекции вблизи места введения во избежание развития бактериального артрита.
Перед выполнением внутрисуставной инъекции необходимо тщательно осмотреть пациента на предмет выявления возможных признаков острого воспаления. В случае наличия таковых признаков, врач должен сделать оценку целесообразности выполнения инъекции.
В случае наличия выпота, следует удалить его перед введением Гиналган®.
Рекомендуется не перегружать сустав на протяжении нескольких часов после введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, увеличивая время действия анестезии.
Беременность и лактация
Несмотря на то, что в ходе экспериментов на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было, рекомендуется ограничить введение лекарственного средства беременным женщинам или кормящим матерям, применяя его только в случаях крайней, по мнению врача, необходимости, после тщательного анализа соотношения риск/польза.
Влияние на способность управлять транспортным средством или механизмами
Гиалган® не оказывает влияния на способность управлять механизмами или транспортным средством.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Упаковка
Стерильный предварительно заполненный шприц из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 2.25 мл. Укомплектованный предварительно заполненный шприц помещен в блистер из ПВХ, термозапечатанный упаковочной бумагой для медицинских изделий. Блистер помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Информация о производителе
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., 35031 Абано Терме. Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия.
Вопрос-ответ
Каковы основные показания к применению Гиалгана?
Гиалган применяется для лечения остеоартрита, особенно в случаях, когда консервативные методы терапии не приносят желаемого результата. Он также может использоваться для уменьшения болевого синдрома и улучшения подвижности суставов.
Как правильно вводить Гиалган и какова рекомендуемая дозировка?
Гиалган вводится внутрисуставно. Рекомендуемая дозировка составляет 2-3 мл раствора на один сустав, с интервалом между инъекциями в 1-2 недели. Обычно курс лечения включает 3-5 инъекций, но точное количество может варьироваться в зависимости от состояния пациента и рекомендаций врача.
Есть ли противопоказания к применению Гиалгана?
Да, Гиалган имеет ряд противопоказаний, включая индивидуальную непереносимость компонентов препарата, инфекции в области инъекции, а также острые воспалительные процессы. Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием раствора Гиалган обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и побочных эффектов, а также обеспечит правильное применение препарата в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на состав Гиалгана и его активные компоненты. Если у вас есть аллергия на какие-либо вещества, обязательно сообщите об этом врачу перед началом лечения.
СОВЕТ №3
Следуйте инструкциям по применению, указанным в упаковке или в инструкции к препарату. Это включает в себя правильную дозировку и способ введения раствора, что поможет достичь наилучших результатов и минимизировать риск осложнений.
СОВЕТ №4
После применения Гиалгана следите за своим состоянием и обращайте внимание на любые необычные реакции. Если вы заметили побочные эффекты или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для получения рекомендаций.
