Описание
Белый или почти белый порошок, гигроскопичен.
Состав на 1 флакон
Активное вещество: Капреомицин — 1,0 г, в виде капреомицина сульфата.
Врачи отмечают, что Капреомицин Красфарма представляет собой эффективное средство для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Таблетки содержат активное вещество капреомицин, которое обладает выраженной антимикробной активностью. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность терапии и минимизирует риск побочных эффектов.
Фармакотерапевтическая группа препарата включает антибиотики, что делает его незаменимым в лечении тяжелых инфекций. Врачи рекомендуют внимательно изучить состав и фармакокинетику, чтобы избежать возможных аллергических реакций и взаимодействий с другими лекарственными средствами. МНН капреомицин позволяет легко идентифицировать препарат и его аналоги, что важно для выбора оптимальной схемы лечения. В целом, Капреомицин Красфарма зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале врачей, однако его применение должно быть строго контролируемым.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, активные в отношении микобактерий. Средство для лечения туберкулеза. Код ATX: [J04AB30].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus. Противотуберкулезный препарат II ряда (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения). Подавляет синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие.
Активен в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis, обнаруживаемых у людей (минимальная подавляющая концентрация капреомицина в отношении чувствительных штаммов составляет 1,25-2,5 мг/л при определении в жидкой среде).
Перекрестная устойчивость наблюдается между капреомицином и биомицином. Возможна частичная перекрестная устойчивость между капреомицином и канамицином, неомицином. Не отмечается перекрестной устойчивости между капреомицином и изониазидом, аминосалициловой кислотой, циклосерином, стрептомицином, этионамидом, этамбутолом.
Фармакокинетика
Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (менее 1%), поэтому применяется парентерально. После внутримышечного (в/м) введения 1,0 г максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч и ее величина составляет 20-47 мг/л; через 10 ч концентрация в плазме снижается до 4 мг/л. После внутривенной (в/в) инфузии в течение 1 ч в дозе 1,0 г Сmах в плазме крови наблюдается в конце инфузии и составляет 30-50 мг/л.
Нет отличий в фармакокинетике у пожилых и молодых пациентов, за исключением случаев с изменением значений клиренса креатинина
Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер. В организме не метаболизируется. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (в течение 12 ч — 50-60% от введенной дозы), в небольших количествах г с желчью.
При ежедневном введении в дозе 1,0 г в течение 30 дней у пациентов нормальной функцией почек кумуляции капреомицина не наблюдается, При нарушении функции почек период полувыведения (Т1/2) увеличивается, возможна кумуляция препарата.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при туберкулезе легких, в т.ч. при неэффективности и непереносимости противотуберкулезных препаратов I ряда (изониазид, рифампицин, аминосалициловая кислота, стрептомицин, этамбутол).
Перед применением препарата следует определить чувствительность к капреомицину выделенного штамма Mycobacterium tuberculosis. Капреомицин рекомендуется использовать в сочетании с другими противотуберкулезными химиотерапевтическими средствами, а не в качестве монотерапии.
Капреомицин Красфарма — это антибиотик, который применяется для лечения туберкулеза. Многие пациенты отмечают его эффективность, особенно в сочетании с другими противотуберкулезными средствами. В отзывах упоминается, что препарат помогает справиться с устойчивыми формами инфекции, что делает его важным в терапии. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота и головокружение, что требует внимательного подхода к дозировке и соблюдения рекомендаций врача. Состав препарата включает активное вещество капреомицин, а также вспомогательные компоненты, что обеспечивает его стабильность и усвояемость. Важно помнить, что перед началом лечения необходимо пройти полное обследование и проконсультироваться с медицинским специалистом, чтобы избежать нежелательных последствий и обеспечить максимальную эффективность терапии.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).
Средняя доза для пациентов с нормальной функцией почек составляет 1 г/сутки, но не более 20 мг/кг/сутки. Она вводится в течение 60-120 дней, затем по 1 г/сутки 2-3 раза в неделю.
Капреомицин обычно назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. Лечение туберкулеза следует продолжать 12-24 мес.
Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с клиренсом креатинина (КК) (см. таблицу). Эти дозы подобраны таким образом, чтобы достичь средней равновесной концентрации капреомицина в сыворотке 10 мг/мл.
Доза препарата Капреомицин у пациентов с хронической почечной недостаточностью
| Клиренс креатинина(мл/мин) | Клиренс капреомицина (л/кг/час • 102) | Период полувыведения (ч) | Дозаа (мг/кг) для следующих интервалов между введениями | |||||
| 24 ч | 48 ч | 72 ч | ||||||
| 0 | 0,54 | 55,5 | 1,29 | 2,58 | 3,87 | |||
| 10 | 1,01 | 29,4 | 2,43 | 4,87 | 7,3 | |||
| 20 | 1,49 | 20,0 | 3,58 | 7,16 | 10,7 | |||
| 30 | 1,97 | 15,1 | 4,72 | 9,45 | 14,0 | |||
| 40 | 2,45 | 12,2 | 5,87 | 11,7 | ||||
| 50 | 2,92 | 10,2 | 7,01 | 14,0 | ||||
| 60 | 3,40 | 8,8 | 8,16 | |||||
| 80 | 4,35 | 6,8 | 10,4б | |||||
| 100 | 5,31 | 5,6 | 12,7б | |||||
| 110 | 5,78 | 5,2 | 13,9 б | |||||
а — для больных со сниженной почечной функцией расчет начальной поддерживающей дозы дается для факультативных дозировок капреомицина; ожидается, что увеличение интервалов между дозировками приведет к повышению максимальной и снижению минимальной концентрации капреомицина в сыворотке по сравнению с более короткими интервалами.
6 — обычная дозировка для больных с нормальной функцией почек, составляющая 1 г/сут и не превышающая 20 мг/кг/сут, вводится в течение 60-120 дней, а затем вводится по 1 г 2 или 3 раза в неделю.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы препарата Капреомицин не требуется. При нарушенной функции почек дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина.
Приготовление растворов и введение
Для в/м введения содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0,9% хлорида натрия или воды для инъекций. Следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого флакона. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения в кровеносный сосуд.
Для введения дозы 1 г необходимо использовать все содержимое флакона.
Для введения дозы меньше 1 г воспользоваться таблицей разведений:
| Количество растворителя, добавляемого во флакон емкостью 10 мл, содержащий дозу 1 г | Объем раствора капреомицина для инъекций | Концентрация капреомицина в растворе |
| 2,15 мл | 2,85 мл | 350 мг/мл |
| 2,63 мл | 3,33 мл | 300 мг/мл |
| 3,3 мл | 4 мл | 250 мг/мл |
| 4,3 мл | 5 мл | 200 мг/мл |
Для в/в капельного введения раствор готовят в два этапа.
1 этап — содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида иди воды для инъекций. Следует подождать 2-3 минуты до полного растворения порошка антибиотика.
2 этап — полученный при первичном разведении раствор капреомицина добавляют к 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят внутривенно капельно в течение 60 мин. Раствор может приобрести бледно-соломенную окраску и со временем потемнеть, но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности. После разведения все растворы капреомицина можно хранить в холодильнике не более 24 часов.
Побочное действие
Со стороны органов мочевыделения: нефротоксичность (повышение уровня азота мочевины крови, появление аномального мочевого осадка). Возможны нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера и развитие токсического нефрита.
Со стороны органов чувств: снижение слуха (обратимые аудиометрические изменения, субклиническая или клиническая потеря слуха), шум, звон в ушах, вестибулярные нарушения, головокружение.
Со стороны печени: гепатотоксичность, основным, проявлением которой являются изменения биохимических показателей функции печени (у пациентов, получавших капреомицин в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами; роль капреомицина в развитии данных нарушений не ясна).
Со стороны системы крови и органов кроветворения: эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: при одновременном применении капреомицина с другими противотуберкулезными препаратам — крапивница, макулезная или узелковая сыпь, сопровождающаяся иногда лихорадочной реакцией.
Со стороны нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада.
Местные реакции: при внутримышечном введении — болезненность, уплотнение, асептический абсцесс в месте инъекции.
При появлении вышеперечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к капреомицину, беременность, период грудного вскармливания детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).
Передозировка
Симптомы: головокружение, шум, звон в ушах, вертиго (поражение улиткового и преддверного нервов (ветви VIII пары черепных нервов); могут развиться снижение общего мышечного тонуса, нервно-мышечная блокада (дыхательный паралич) (после быстрого внутривенного введения больших доз). Гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера. При передозировке у пожилых больных, пациентов с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, обезвоживанием, а также получающих другие нефротоксичные препараты гораздо выше риск развития некроза почечных канальцев.
Лечение: при нормальной функции почек — гидратация, с поддержанием мочеобразования на скорости 3-5 мл/ч/кг; контроль водного баланса, концентрации электролитов и клиренса креатинина; симптоматическая терапия, направленная на поддержание дыхания и кровообращения; для устранения нервно-мышечной блокады — введение ингибиторов холинэстеразы, препаратов кальция; при выраженном нарушении функции почек — гемодиализ.
Меры предосторожности
При необходимости назначения препарата пациентам с почечной недостаточностью, нарушением слуха, дегидратацией, миастенией gravis, паркинсонизмом, больным пожилого возраста следует сопоставить соотношение ожидаемой пользы терапии и риска нарушения функции VIII пары черепных нервов и повреждения почек.
Исследование функции почек следует проводить до лечения и 1 раз в неделю в ходе лечения. Рекомендуется контроль концентрации капреомицина в крови. Во время лечения контролируют гематологические показатели и функцию печени. Поскольку во время лечения может развиться гипокалиемия, следует ежемесячно проводить определения содержания калия в сыворотке.
Нефротоксический эффект связан с концентрацией капреомицина в сыворотке крови. Отмечались повышение концентрации азота мочевины в крови (АМК) или креатинина сыворотки и появление аномального мочевого осадка. При передозировке может развиться повреждение почек с некрозом канальцев. Частые случаи незначительного повышения АМК и креатинина сыворотки наблюдались у больных, проходивших длительное лечение. Повышение концентрации АМК более чем 30 мг/100 мл, а также при любых других признаках снижения почечной функции с повышением концентрации АМК или без него требует тщательного обследования больного, снижения дозы или полной отмены препарата. Клинически значимое появление аномального мочевого осадка и значимое повышение концентрации АМК (или креатинина сыворотки) под действием капреомицина не установлено.
Аудиометрию и оценку вестибулярной функции следует проводить до начала лечения и 1 раз в неделю в ходе лечения. Риск поражения.улиткового и преддверного нервов (ветви VIII пары черепных нервов) выше у больных с нарушенной функцией почек или обезвоживанием, а также у тех, кто получает препараты, оказывающие ототоксическое действие. Частыми симптомами ототоксичности являются головокружение и шум в ушах, С осторожностью назначают капреомицин (как и другие антибиотики) больным с какими- либо формами аллергии, в том числе и лекарственной.
Из-за риска взаимного усиления пефро- и ототоксического эффектов одновременный прием с такими противотуберкулезными антибиотиками, как стрептомицин и биомицин, не рекомендуется. С большой осторожностью следует применять капреомицин совместно с другими (не противотуберкулёзными) средствами, которые обладают ототоксическим или нефротоксическим действием (например, полимиксин, колистин, амикацин, гентамицин, тобрамицин, ванкомицин, канамицин и неомицин).
После быстрого внутривенного введения больших доз препарата могут наблюдаться снижение общего мышечного тонуса вплоть до нервно-мышечной блокады, риск развития которой выше на фоне применения эфира для наркоза.
При отсутствии улучшения состояния в течение 2-3 нед или при появлении новых симптомов заболевания необходима консультация специалиста.
Действия при пропуске введения одной или нескольких доз лекарственного препарата
Во время лечения Следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции очередную дозу вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения капреомицина у детей не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Миорелаксирующий эффект усиливается эфиром диэтиловым, аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается — неостигмина метилсульфатом. В комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами (стрептомицин, виомицин), а также при сочетании с полимиксинами, в т.ч. колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном, ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается.
Упаковка
1,0 г активного вещества во флаконе вместимостью 10 мл.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробке картонной.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ОАО «Красфарма», Россия,
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./ факс: (391) 261-25-90 / 261-17-44.
Вопрос-ответ
Что такое антибиотик капреомицин?
Капреомицин — полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus (МПК — 1,25-2,5 мг/л при определении в жидкой среде). Подавляет синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Эффективен только в отношении Mycobacterium tuberculosis.
Является ли капреомицин аминогликозидом?
Капреомицин — аминогликозидный антибиотик, используемый в качестве вспомогательного средства при лечении туберкулеза.
Как разводить капреомицин?
1 этап – содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого флакона. 2 этап – полученный при первичном разведении раствор капреомицина добавляют к 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Сколько стоит капреомицин?
Цена на Капреомицин 1 гр, 1 шт. Флакон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Москве – 243 рубля.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Капреомицин Красфарма обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость препарата в вашем случае и подберет правильную дозировку.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты и противопоказания, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №3
Следуйте указаниям по применению и не превышайте рекомендованную дозу. Это поможет избежать нежелательных последствий и повысит эффективность лечения.
СОВЕТ №4
Храните Капреомицин Красфарма в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции, чтобы сохранить его эффективность и безопасность.
