Инструкция
Состав
1 таблетка содержит: активные ингредиенты: лоратадин 10 мг вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарата, П.В.П. К 30 повидон, кукурузный крахмал.
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые белые таблетки с разделительной риской с обеих сторон. Риска предназначена для облегчения приема таблетки пациентом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные средства для системного применения. КОД ATX: R06AX13.
Лоратадин, активный ингредиент Кларистина, является трициклическим антигистаминным средством. Селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы. Обладает противоаллергическим, противозудным и антиэкссудативным действием. При применении в рекомендуемых дозах не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. Действие препарата начинает развиваться через 30 минут после приема, достигает максимума спустя 8-12 часов и продолжается на протяжении 24 часов.
Фармакокинетические свойства
После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Подвергается интенсивному метаболическому превращению при первом прохождении через печень преимущественно с участием цитохромов CYP3A4 и CYP2D6. Основным метаболитом является фармакологически активный дезлоратадин, который оказывает основную часть терапевтического эффекта. Время достижения максимальной плазменной концентрации (Тмакс) лоратадина и дезлоратадина составляет порядка 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа после приема, соответственно. Степень связывания с плазменными протеинами составляет 97-99% для лоратадина и 73-76% для дезлоратадина. Около 40% принятой дозы выводится с мочой (приблизительно 27% в первые 24 часа) и 42% с желчью в форме конъюгированных метаболитов. В неизменном виде выводится менее 1% активного вещества. Средний период полувыведения у здоровых добровольцев составил 8,4 часа (от 3 до 20 часов) для лоратадина и 28 часов (от 8,8 до 92 часов для активного метаболита.
Читайте также:
Одновременный прием пищи несколько удлиняет время абсорбции, но не влияет на уровень плазменных концентраций.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек возможно увеличение AUC и Смакс лоратадина и дезлоратадина, время полувыведения существенно не меняется. Гемодиализ не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и дезлоратадина.
У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и Смакс лоратадина удваивается, в то время как фармакокинетический профиль дезлоратадина существенно не изменяется. Время полувыведения составляет 24 и 37 часов, соответственно, и имеет тенденцию к увеличению с повышением тяжести заболевания печени.
Врачи отмечают, что Кларистин является эффективным антигистаминным препаратом, применяемым для лечения аллергических реакций. Его активное вещество, левоцетиризин, помогает снизить симптомы аллергии, такие как зуд, насморк и слезотечение. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать нежелательных эффектов. Кларистин обычно назначается в дозировке, соответствующей возрасту пациента и тяжести заболевания. Специалисты также акцентируют внимание на том, что препарат не рекомендуется использовать при наличии определенных заболеваний почек. Важно учитывать возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. В целом, Кларистин зарекомендовал себя как безопасный и эффективный выбор для лечения аллергий, однако его применение должно быть согласовано с врачом.
Показания к применению
Лоратадин показан для устранения симптомов сезонных аллергических ринитов и для лечения хронической идиопатической крапивницы у пациентов от 2-х лет и старше.
Способ применения
Взрослые и дети с 12 лет и старше: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Детям с 2-х до 12 лет с массой тела более 30 кг -10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
Детям с 2-х до 12 лет с массой тела менее 30 кг возможно использование только сиропа Кларистина.
Таблетки необходимо глотать, не разжевывая с небольшим количеством воды, натощак.
Если Кларистин применять совместно с пищей, то может замедлиться его всасывание, что не ухудшает его эффективность.
Специальные указания
Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможности уменьшения клиренса лоратадина. Рекомендуется начальная доза 10 мг через день для взрослых и детей с весом тела более 30кг.
Противопоказания
реакции гиперчувствительности к действующему или вспомогательным веществам в анамнезе;
дети в возрасте до 2 лет;
период беременности и кормления грудью.
Предостережения и особые указания
Кларистин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. В этих случаях прием Кларистина следует начинать с дозы 5 мг в день.
Прием Кларистина должен быть приостановлен как минимум за 48 часов до постановки кожной пробы, поскольку прием антигистаминного средства может искажать результаты теста.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Алкоголь: в исследованиях по оценке психомоторной активности при приеме в терапевтических дозах лоратадин не усиливал угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
Благодаря широкому терапевтическому интервалу лоратадина, не ожидается и не было выявлено клинически значимых реакций взаимодействия, в том числе в ходе проведенных клинических испытаний.
Применение во время беременности и кормления грудью
Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия лоратадина. Контролируемые исследования требуемого уровня доказательности с участием беременных женщин не проводились. Поскольку данные по влиянию на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют оценить все возможнее последствия применения у людей, назначение препарата в период беременности не рекомендуется.
Лактация
Поскольку лоратадин проникает в грудное молоко, его назначение кормящим матерям не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не было выявлено неблагоприятного действия лоратадина на способность к вождению автотранспорта в специальных клинических исследованиях. Однако пациенты должны быть проинформированы относительно выявленных редких случаях развития головокружения на фоне приема лоратадина, что может оказать влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами.
Побочные реакции
Очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < 1/10), нечастные (> 1/1000, < 1/100), редкие (> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) включая отдельные случаи.
Со стороны сердечнососудистой системы:
Очень редко: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы:
Очень редко: сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушения функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, повышение аппетита, возбудимость (у детей).
Очень редко: головокружение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: сыпь, алопеция.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Организм в целом:
Очень редко: утомляемость.
Кларистин — это антигистаминный препарат, который активно используется для лечения аллергических реакций. Многие пациенты отмечают его эффективность в борьбе с симптомами аллергии, такими как насморк, зуд и сыпь. В отзывах пользователи подчеркивают, что Кларистин быстро облегчает состояние, не вызывая сонливости, что делает его удобным для повседневного использования.
Состав препарата включает левоцетиризин, который блокирует действие гистамина, уменьшая аллергические проявления. Инструкция по применению четко описывает дозировку и возможные побочные эффекты, что позволяет пациентам уверенно принимать препарат.
Некоторые пользователи отмечают, что препарат может вызывать легкие побочные эффекты, такие как головная боль или сухость во рту, но в целом отзывы о Кларистине положительные. Многие рекомендуют его как надежное средство для борьбы с аллергией, особенно в сезон цветения.
Передозировка
При передозировке лоратадина проявляются симптомы антихолинергического действия. Сообщалось о развитии сонливости, тахикардии и головной боли при приеме от 40 до 180 мг лоратадина. У детей при приеме в дозе более 10 мг наблюдались экстрапирамидные симптомы и сердцебиение.
Лечение: назначение адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой), промывание желудка, симптоматическая терапия. Лоратадин не удаляется гемодиализом, сведения о возможности выведения лоратадина перитонеальным диализом отсутствуют.
Канцерогенность, тератогенность и влияние на репродуктивную функцию
Специфическими доклиническими исследованиями лоратадина не было выявлено мутагенных и канцерогенных свойств препарата. В исследованиях по влиянию на репродуктивную функцию лоратадин не проявлял тератогенных свойств. Однако у крыс при уровне плазменной концентрации лоратадина в 10 раз превышающую достигаемую при терапевтическом приеме, наблюдалось удлинение родовой деятельности и снижение жизнеспособности потомства.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Срок хранения
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Упаковка
Кларистин таблетки по 10 мг упакованы по 10 таблеток в ПВХ/алюминий блистер, 1 блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Фирма-производитель, страна
ВПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь: г. Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: .
Сайт: .
Вопрос-ответ
Каковы основные показания к применению Кларистина?
Кларистин применяется для лечения аллергических заболеваний, таких как аллергический ринит, крапивница и другие формы аллергической реакции. Он помогает уменьшить симптомы, такие как зуд, насморк и чихание.
Какой состав у таблеток Кларистин и как он влияет на действие препарата?
Кларистин содержит активное вещество левоцетиризин, которое является антигистаминным средством. Оно блокирует действие гистамина, уменьшая аллергические реакции и облегчая симптомы, связанные с ними.
Какова рекомендуемая дозировка Кларистина для взрослых и детей?
Для взрослых и детей старше 12 лет обычно рекомендуется принимать по одной таблетке (5 мг) один раз в день. Для детей от 6 до 12 лет дозировка может быть снижена, и рекомендуется проконсультироваться с врачом для определения индивидуальной дозы.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Кларистина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку и режим приема препарата, указанные в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не пропускайте прием таблеток, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время приема Кларистина. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Храните Кларистин в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить эффективность препарата и предотвратить случайный прием детьми.
