Описание
Прозрачный слегка вязкий раствор, не содержит механических примесей.
Врачи отмечают, что Дорзопт-лф является эффективным средством для снижения внутриглазного давления при глаукоме и гипертензии. Основным действующим веществом капель является дорзоламид, который относится к группе ингибиторов карбоангидразы. Врачи подчеркивают, что правильное применение препарата, согласно инструкции, обеспечивает его максимальную эффективность. Капли следует закапывать в конъюнктивальный мешок, избегая контакта с кончиком флакона и поверхностью глаза. Состав препарата включает дополнительные компоненты, которые способствуют стабильности и усвоению активного вещества. Специалисты также рекомендуют учитывать возможные побочные эффекты, такие как жжение и покраснение глаз, и при их возникновении обратиться к врачу. В целом, Дорзопт-лф зарекомендовал себя как надежное средство для контроля глазного давления, однако его применение должно быть согласовано с офтальмологом.
Состав
1мл содержит:
Активное вещество: дорзоламид 20,0 мг/мл (в виде дорзоламида гидрохлорида 22,3 мг/мл). Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство для местного применения. Ингибитор карбоангидразы.
Код препарата по АТХ: S01EC03
Фармакологические свойства
Дорзопт-ЛФ – ингибитор карбоангидразы для местного применения в виде глазных капель. Карбоангидраза – фермент, присутствующий во многих тканях организма (в т. ч. в тканях глаза) и участвующий в процессе гидратации диоксида углерода и дегидратации угольной кислоты. У человека этот фермент представлен различными изоферментами, наиболее активным из которых является карбоангидраза II, первоначально обнаруженная в эритроцитах, а затем и в клетках других тканей. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (преимущественно за счет уменьшения образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта ионов натрия и жидкости).
При местном применении в виде 2 % офтальмологического раствора Дорзопт-ЛФ снижает повышенное внутриглазное давление, которое является ведущим фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозного ухудшения зрительных функций (выпадение полей зрения).
Дорзопт-лф — это глазные капли, которые часто обсуждаются среди пациентов с глаукомой и повышенным внутриглазным давлением. Многие пользователи отмечают их эффективность в снижении давления, что позволяет улучшить качество жизни. В отзывах упоминается, что капли легко закапываются и быстро усваиваются, что является важным фактором для людей, страдающих от глазных заболеваний.
Состав препарата включает дорзоламид, который является ингибитором карбоангидразы, что способствует снижению продукции водянистой влаги. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как жжение или покраснение глаз, что стоит учитывать перед началом лечения. В целом, Дорзопт-лф получает положительные отзывы за свою эффективность, но важно проконсультироваться с врачом для индивидуального подхода к терапии.
Показания к применению
Показан для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией, открыто угольной формой глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомой.
Дорзопт-ЛФ также показан в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам, а также в качестве монотерапии у пациентов, у которых бета-блокаторы не эффективны или когда бета-блокаторы противопоказаны.
Способ применения и дозы
При монотерапии назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3
раза в сутки.
В качестве дополнительной терапии в комбинации с бета-блокаторами назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических средств, введение
препаратов должно происходить с интервалом в 10 минут.
Если переходят от лечения другим офтальмологическим препаратом на Дорзопт-ЛФ, этот препарат отменяют после обычной ежедневной дозировки и на следующий день начинают лечение препаратом Дорзопт-ЛФ.
Длительность лечения и дозировка устанавливаются лечащим врачом. При пропуске дозы терапию следует продолжать с применением следующей дозы в соответствии с графиком.
Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз, ресницы и др.). После применения флакон необходимо плотно закрыть. При неправильном использовании глазные капли могут быть загрязнены распространенными бактериями, вызывающими глазные инфекции.
Инструкция по применению глазных капель
Вымойте руки.
Не прикасайтесь кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз, ресницы и другие поверхности).
Если Вы носите контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после применения.
Открутите колпачок.
Отклоните голову назад и посмотрите в полоток.
Отведите нижнее веко слегка вниз.
Держите флакон вверх дном над глазом и аккуратно сжимайте бутылку, чтобы выпустить каплю в глаз.
Держите глаз закрытым, придерживая пальцем внутренний угол глаза в течение 1 минуты.
Закрывайте флакон после каждого использования глазных капель.
Побочное действие
Побочное действие оценивалось в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях с участием более 1400 пациентов, получавших дорзоламид в качестве монотерапии. В долгосрочных исследованиях с участием 1108 пациентов, получавших дорзоламид в виде монотерапии или в качестве дополнительной терапии к растворам бета-блокаторов, наиболее часто возникавшими побочными реакциями, которые привели к прекращению терапии дорзоламидом (около 3 %), были офтальмологические реакции, в первую очередь конъюнктивит и реакции со стороны век.
Частота побочных реакций описана следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль. Редко: головокружение, парестезии.
Со стороны органов зрения
Очень часто: жжение и покалывание. Часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление века, зуд, раздражение век, затуманенное зрение. Нечасто: иридоциклит. Редко: раздражение, включая покраснение и боль, близорукость (состояние обратимо после прекращения терапии), отек роговицы, глазная гипотония, отслойка сосудистой оболочки и последующее хирургическое вмешательство.
Со стороны органов дыхания
Редко: носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Общие расстройства: тошнота, горечь. Редко: сухость во рту.
Со стороны кожи
Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и органов выделения
Редко: мочекаменная болезнь.
Общие нарушения
Нечасто: астения, усталость. Редко: повышенная чувствительность: признаки и симптомы местных реакций (со стороны органов зрения) и системных аллергических реакций, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, одышку, редко бронхоспазм.
Влияние на лабораторные показатели: применение дорзоламида может быть связано с клинически значимыми нарушениями электролитного баланса.
Противопоказания
гиперчувствительность к дорзоламиду или к другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
гиперхлоремический ацидоз.
Передозировка
Данные о передозировке из-за случайного или преднамеренного употребления дорзоламида ограничены.
При пероральном приеме глазных капель были зарегистрированы следующие симптомы: сонливость. При местном применении были зарегистрированы симптомы: тошнота, головокружение, головная боль, усталость, дисфагия.
Лечение симптоматическое. Может потребоваться купирование электролитического дисбаланса, лечение ацидоза, и возможных эффектов со стороны нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и рН крови.
Особые указания
Особенности применения препарата Дорзопт-ЛФ у пациентов с выраженными нарушениями функции печени не определены (следует использовать с осторожностью).
Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой требует терапевтического вмешательства в дополнение к назначению препаратов, снижающих внутриглазное давление. Применение дорзоламида не изучалось у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой. Дорзоламид содержит сульфаниламидную группу, которая также встречается в сульфаниламидах, и хотя средство применяется местно, присутствует системная абсорбция. В связи с этим побочные реакции, связанные с приемом сульфаниламидов, могут проявиться при местном применении (в том числе тяжелые реакции, такие как синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При проявлении признаков тяжелых реакций или гиперчувствительности необходимо прекратить лечение препаратом.
При терапии пероральными ингибиторами карбоангидразы сообщалось о случаях выявления мочекаменной, связанной с кислотно-основными нарушениями. Так как дорзоламид является ингибитором карбоангидразы, который поглощается системно, пациенты, имеющие в анамнезе мочекаменную болезнь, подвержены риску обострения мочекаменной болезни при применении дорзоламида.
При появлении аллергических реакций (например, конъюнктивит и реакции со стороны века) необходимо прекратить лечение.
Не рекомендуется одновременное назначение дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы из-за возможного аддитивного эффекта в виде известных системных реакций.
Существует повышенный риск развития отека роговицы у пациентов с малым количеством эндотелиальных клеток или интраокулярной глазной хирургией в анамнезе. У данной группы пациентов следует применять дорзоламид с осторожностью.
Хориоидальная отслойка одновременно с глазной гипотонией была зарегистрирована после применения дорзоламида одновременно со средствами, подавляющими секрецию жидкости.
В качестве консерванта препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза. Следует избегать использования бензалкония хлорида при ношении контактных линз. Следует удалить линзы перед применением капель и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после применения. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Применение у детей
Применение дорзоламида не изучено у новорожденных детей в возрасте менее недели. Пациентам с почечной недостаточностью назначают дорзоламид только после тщательной оценки соотношения риск/польза из-за возможного развития метаболического ацидоза.
Беременность и лактация
Применение дорзоламида при беременности противопоказано. Клинических исследований по безопасности применения дорзоламида не проводилось. У кроликов дорзоламид оказывает тератогенные эффекты.
Не известно, выделяется ли дорзоламид с грудным молоком. Дорзоламид не следует применять в период лактации.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием
Исследований о влиянии дорзоламида на скорость психомоторных реакций не проводилось. Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и ухудшение зрения, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, особенно в начале лечения препаратом.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований взаимодействия лекарственных средств с дорзоламидом не проводилось.
По данным клинических исследований дорзоламид может быть использован со следующими лекарственными средствами без проявления отрицательных взаимодействий: офтальмологические растворы тимолола, бетаксолола, препараты для системного применения, такие как ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, диуретики, НПВС, включая аспирин и гормоны (эстроген, инсулин, тироксин).
Совместное применение дорзоламида и агонистов адренергических рецепторов не было достоверно изучено во время терапии глаукомы.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Условие отпуска из аптек
Отпускается из аптек по рецепту врача.
Упаковка
Полиэтиленовый флакон-капельница 5 мл с навинчивающимся полиэтиленовым колпачком. Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Производитель
«К. О. Ромфарм Компани С. Р. Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, № 1А / СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, Тел./факс: (01774)-53801. Эл. адрес: office@lekpharm.by
Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, Тел./факс: (01774)-53801. Эл. адрес: office@lekpharm.by
Вопрос-ответ
Каков состав капель Дорзопт?
Активный компонент: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,00 мг. Вспомогательные вещества: гиэтиллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Сколько по времени можно капать капли дорзопт?
Капли должны закапываться ПОСТОЯННО 2 раза в день с интервалом в 12 часов (например, в 07:00 и 19:00). Перерывов в инстилляциях быть ни в коем случае не должно.
Для чего глазные капли дорзоламид?
Использование Дорзоламида: гидрохлорид используется для снижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения капель Дорзопт-лф обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом или офтальмологом. Это поможет определить, подходит ли вам это средство и избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке. Обратите внимание на дозировку и частоту применения, чтобы достичь максимального эффекта и минимизировать риск осложнений.
СОВЕТ №3
Храните капли в соответствии с рекомендациями на упаковке, обычно в прохладном и защищенном от света месте. Убедитесь, что срок годности не истек, прежде чем использовать препарат.
СОВЕТ №4
Если вы заметили какие-либо необычные реакции или побочные эффекты после применения капель, немедленно обратитесь к врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и предотвратить серьезные проблемы со зрением.
