Состав
Действующие вещества: 91.35 натрия аленронат тригидрат,
Врачи отмечают, что Экосис является эффективным препаратом, применяемым для лечения различных заболеваний. Таблетки содержат активное вещество, которое способствует улучшению состояния пациентов. Состав Экосиса включает компоненты, обеспечивающие его высокую биодоступность и быстрое действие. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его незаменимым в практике врачей. Медицинские работники подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизацию побочных эффектов. Международное непатентованное название (МНН) препарата также играет значительную роль в выборе аналогов, что позволяет врачам рекомендовать пациентам наиболее подходящие варианты лечения. В целом, Экосис зарекомендовал себя как надежное средство, способствующее улучшению качества жизни пациентов.
Описание
Белые или почти белые таблетки с ,покрытые оболчкой
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.
Действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции — понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани.
Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Абсорбция в ЖКТ — 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (10 мг), принятых за 2 ч до еды, составляет 0,78% для женщин и 0,59% — для мужчин. Среднее значение абсолютной биодоступности у женщин при приеме алендроната в дозах 5–40 мг внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака — 0,6%. В исследовании у 49 женщин в постменопаузе было показано, что при приеме 10 мг алендроната биодоступность снижается примерно на 40%, если ЛС принимали за 0,5–1 ч до завтрака (по сравнению со значениями биодоступности за 2 ч до еды). При приеме алендроната вместе с пищей или в течение 2 ч после еды биодоступность незначительна. Одновременный прием алендроната с кофе или с апельсиновым соком приводит с снижению биодоступности примерно на 60%.
После в/в введения в дозе 1 мг/кг алендронат распределяется в мягкие ткани, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой (показано в доклинических испытаниях на самцах крыс). У человека объем распределения в равновесном состоянии — 28 л. Концентрация в плазме после приема внутрь в терапевтической дозе находилась ниже предела измерения (<5 нгмл). Связывание с белками плазмы — примерно 78%. Не метаболизируется в организме. После однократного введенияалендроната дозе 10 мг почечный cl составлет 71 мл мин, системный неболее 200 мин. Концентрация плазме после инфузииснижается на 95% течение 6 ч.Т1 2
Мнения пользователей о таблетках Экосис варьируются, но многие отмечают их эффективность в борьбе с различными заболеваниями. Инструкция по применению подробно описывает показания, состав и способ применения, что позволяет пациентам лучше понять, как правильно использовать препарат. Состав таблеток включает активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния при определенных заболеваниях.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют важную роль в выборе лекарства, так как помогают врачам и пациентам ориентироваться в аналогах и возможных заменителях. Некоторые пользователи отмечают, что препарат имеет минимальные побочные эффекты, что делает его привлекательным для длительного применения. Однако, как и с любым медикаментом, важно следовать рекомендациям врача и учитывать индивидуальные особенности организма.
Показания к применению
Болезнь Педжета (деформирующий остоз), остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).Ограничения к применению
Заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), стриктура или ахалазия пищевода, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина <35 млмин увеличивается риск кумуляции), гипокальциемия, дефицит витамина d.
Беременность и период лактации
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, запивая только водой. Рекомендуемая доза при остеопорозе у женщин — 10 мг/сут, для профилактики — 5 мг/сут. При болезни Педжета — 40 мг/сут в течение 6 мес.
Побочное действие
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе
По результатам двух трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых идентичных по дизайну мультицентровых исследований при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе терапия была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток, принимавших алендронат в дозе 10 мг/сут в 4,1% (n=196) случаев и в 6,0% (n=397) случаев у пациенток, принимавших плацебо (количество пациенток в исследовании — 994); по данным другого исследования (n=6459) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9,1% случаев у пациенток, принимавших алендронат в дозе 5 мг/сут в течение 2 лет и 10 мг/сут в течение еще 1 года или 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.
Побочные эффекты, которые в этих испытаниях рассматривались исследователями как вероятно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≧1% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо): боль в животе 6,6% (4,8%), диспепсия 3,6% (3,5%), запор или диарея 3,1% (1,8%), вздутие живота 1,0% (0,8%), метеоризм 2,6% (0,5%), дисфагия 1,0% (0,0%), эзофагит, язва или эрозия пищевода 1,5% (0,0%); боль в костях, мышцах, суставах 4,1% (2,5%), головная боль 2,6% (1,5%), редко — сыпь, эритема.
Другие исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозаместительной терапией
В двух исследованиях (продолжительностью 1 и 2 года) у женщин с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых, n=853), принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в сутки в комбинации с эстрогеном±прогестином (n=354) безопасность и переносимость алендроната не отличались от аналогичных показателей при раздельном проведении первого и второго типов лечения.
Лечение остеопороза у мужчин
В двух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследованиях у мужчин (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 мг 1 раз в неделю) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2,7% случаев (n=146) и в 10,5% (n=95) на фоне плацебо и в 6,4% случаев у пациентов, принимавших алендронат в дозе 70 мг 1 раз в неделю, и у 8,6% пациентов группы плацебо.
Побочные эффекты, которые рассматривались как вероятно, возможно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥2% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо): отрыжка 4,1% (3,2%), метеоризм 4,1% (1,1%), гатроэзофагеальный рефлюкс 4,1%(3,2%), диспепсия 3,4% (0,0%), диарея 1,4% (1,1%), боль в животе 2,1% (1,1%), тошнота 2,1% (0,0%).
Постмаркетинговые исследования
Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека; транзиторные симптомы миалгии, недомогания, астении и, редко, случаи лихорадки, обычно в начале лечения; редко — периферические отеки.
Со стороны органов ЖКТ: эзофагит, эрозии и язвы пищевода; редко — стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка или двенадцатиперстной кишки; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, часто с задержкой заживления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго; редко — увеит, склерит или эписклерит.
Со стороны кожных покровов: сыпь (иногда с фоточувствительностью), зуд; редко — выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Передозировка
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Лечение: назначение внутрь молока или кальцийсодержащих антацидов для связывания алендроната (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту), симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты, содержащие кальций, в т.ч. антациды, снижают абсорбцию. Интервал между приемом алендроната и других ЛС должен составлять не менее 1 ч. Ранитидин повышает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты.
Актуализация информации
Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой
При совместном применении ацетилсалициловая кислота может усиливать побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ. В клинических исследованиях отмечались случаи побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, получавших ежедневно алендроновую кислоту в дозах свыше 10 мг и одновременно с этим ЛС, содержащие ацетилсалициловую кислоту.
Взаимодействие с НПВС
Алендроновую кислоту можно применять пациентам, получающим НПВС. В контролируемом трехгодичном клиническом исследовании Fracture Intervention Trial (FIT)*, в продолжение которого большинство пациентов одновременно получали алендроновую кислоту в дозах 5 или 10 мг в день и НПВС, не наблюдалось увеличения числа случаев раздражения слизистой ЖКТ в сравнении с плацебо. Однако, поскольку прием НПВС ассоциирован с раздражением слизистой ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроновой кислоты и НПВС.
*Исследование Fracture Intervention Trial (FIT) — рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности алендроната при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе. В исследование были включены пациенты по крайней мере с одним вертебральным переломом (подтвержденным рентгенографически) в начале исследования. Количество исследуемых — 2027 (алендронат, n = 1022; плацебо, n = 1005). Было показано, что лечение алендронатом натрия привело к статистически значимому снижению количества переломов в течение 3 лет.
Меры предосторожности
Таблетки следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (в т.ч. минеральная вода, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего действия на верхние отделы ЖКТ таблетку необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. Не следует принимать таблетки перед сном. В течение 30 мин после приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита).
При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии. Обязательна диета, обогащенная кальцием.
Форма выпуска
Выпускается в таблетках продолговатой формы, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета. 4 таблетки помещены в алюминиевые блистеры с прозрачным полихлорвиниловым покрытием
Условия хранения
В защищёномом от влаги и света месте, при температуре не выше+25C
Срок годности
3 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Вопрос-ответ
Для чего предназначен препарат?
Лекарства или лекарственные препараты — это продукты, которые используются для лечения, профилактики, выявления или облегчения течения болезней. К ним также относятся средства диагностики, медицинские жидкости и растворы (инфузии), гомеопатические средства или лекарственные препараты, которые готовятся в аптеках.
Какова польза таблеток Ecotia?
Таблетки Ecotia 100 в основном применяются для лечения функциональной диспепсии (несварения желудка). Ecotia 100 — это новый гастропрокинетик (улучшает продвижение пищи из полости рта через желудок и кишечник), применяемый для лечения желудочно-кишечных симптомов, таких как изжога, рвота и тошнота.
Для чего показания к применению?
«Показания к применению» — раздел, который содержит информацию, при каких состояниях и заболеваниях применяется лекарство.
Как правильно принимать таблетки?
Основное правило приема любых таблеток, капсул, драже — кратность их применения. Если препарат назначен 1 раз в сутки, то пить нужно лекарство в одно и то же время, а не в любое время в течение суток. Обычно такой режим дозирования у препаратов с модифицированным высвобождением.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения таблеток Экосис обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно дозировать препарат и в какое время его лучше принимать. Это поможет максимизировать эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на состав таблеток Экосис. Если у вас есть аллергия на какие-либо компоненты, обязательно сообщите об этом врачу и выберите альтернативное лечение.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время приема препарата и фиксируйте любые изменения. Если вы заметили побочные эффекты или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу.
