Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат -304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2О3 – 120 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, повидон К3О, полиакриллат калия, макрогол 6000, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000.
Врачи отмечают, что Де-Нол Астеллас является эффективным средством для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит и язвенная болезнь. Основным действующим веществом препарата является бисмут трикалия дицитрат, который обладает защитными свойствами, способствуя заживлению слизистой оболочки. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема способствуют максимальному эффекту. Кроме того, врачи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как запоры или изменение цвета стула, что связано с действием бисмута. В целом, при соблюдении рекомендаций, Де-Нол Астеллас может значительно улучшить состояние пациентов и ускорить процесс выздоровления.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде
квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Код АТХ: А02ВХ05
Многие пациенты отмечают, что инструкция по применению Де-Нол Астеллас предоставляет исчерпывающую информацию о препарате. В отзывах пользователи подчеркивают, что описание состава и активных компонентов помогает лучше понять механизм действия таблеток. Основное действующее вещество – висмут трикалия дицитрат – эффективно защищает слизистую оболочку желудка и способствует заживлению язв.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает интерес, так как многие пациенты отмечают его эффективность при лечении гастритов и язвенной болезни. Однако некоторые пользователи предупреждают о необходимости соблюдать рекомендации врача и не превышать дозировку, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
Международное непатентованное название (МНН) Де-Нол позволяет легко находить информацию о препарате в разных странах, что особенно важно для путешествующих. В целом, отзывы о Де-Нол Астеллас в основном положительные, и многие пациенты отмечают улучшение состояния после курса лечения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Всасывание
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, препарат действует локально. Абсорбируется минимальное количество висмута (менее 0,2% от принятой дозы).
Распределение
Висмут в основном обнаруживается в почках. В остальных органах определяются следовые количества висмута.
Метаболизм
В желудке осаждаются нерастворимые соединения висмута, в частности висмута оксихлорид и висмута цитрат.
Выведение
Большая часть препарата выводится преимущественно с калом.
Почечный клиренс незначительного количества абсорбированного висмута составляет около 50 мл/мин. Период полувыведения большей части абсорбированного висмута составляет от 5 до 11 дней.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором рекомендуется эрадикация Helicobacter pylori.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 120 мг 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 120 мг 2 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет препарат назначают из расчета 8 мг/кг/сутки. В зависимости от массы ребенка назначают по 1-3 таблетки в сутки (соответственно, в 1-3 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто (≥1/10): при применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Изменение окраски кала можно легко отличить от мелены.
Редко (≥1/1000, <1> Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко (≥1/1000, <1> Нарушение со стороны иммунной системы
Очень редко (<1> При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Симптомы интоксикации: острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации: после однократного приёма очень высокой дозы лечение должно включать промывание желудка, с последующей терапией активированным углём и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации, для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропан-сульфокислотоой (DMPS) используется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.
При тяжёлой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Пролонгированное применение больших доз висмутосодержащих соединений не рекомендовано, поскольку, в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным при условии применения препарата Де-Нол в соответствии с рекомендациями.
Беременность и период лактации
Применение препарата Де-Нол во время беременности и лактации противопоказано.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Данные о влиянии Де-Нола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Читайте также:
Претензии потребителей направлять по адресу представительства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, в Москве:
109147, Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56
Факс: (495) 737-07-67
Вопрос-ответ
Каков МНН препарата Де-нол?
Действующее вещество МНН препарата Де-нол: висмута трикалия дицитрат.
Что входит в состав таблеток Де Нол?
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 – 120 мг). Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон К30 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
Почему сняли Де Нол с производства?
В компании «ФВ» пояснили: лекарство не выпускалось на мощностях компании с мая 2023 года из-за процесса перерегистрации регистрационного удостоверения. На «ЗиО Здоровье» возобновлено коммерческое производство и выпуск в обращение лекарственного препарата «Де-Нол».
Какая побочка от де нола?
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Де-Нол Астеллас обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать таблетки. Обратите внимание на рекомендуемую дозировку и режим приема, чтобы достичь максимального эффекта от лечения.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не забывайте о важности соблюдения диеты и режима питания во время лечения. Это поможет улучшить эффективность препарата и ускорить процесс выздоровления.
