Описание
Белый или почти белый порошок, уплотненный в таблетку, гигроскопичный.
Врачи отмечают, что Капреомицин Белмед является эффективным препаратом для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. В состав таблеток входит активное вещество капреомицин, которое обладает антимикробной активностью. Фармакотерапевтическая группа препарата включает антибиотики, что делает его важным инструментом в борьбе с тяжелыми инфекциями.
Специалисты подчеркивают, что перед началом лечения необходимо внимательно изучить инструкцию по применению, так как препарат имеет свои особенности в дозировке и противопоказаниях. Врачи рекомендуют проводить мониторинг состояния пациента во время терапии, чтобы избежать возможных побочных эффектов. МНН капреомицин позволяет врачам точно идентифицировать препарат и его действие, что особенно важно при назначении комплексной терапии. В целом, Капреомицин Белмед зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале медицинских работников.
Состав
Каждый флакон содержит: активное вещество: капреомицин (в виде капреомицина сульфата) — 1 000 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, активные в отношении микобактерий. Средства для лечения туберкулеза. Код АТС: J04AB30.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus. Представляет собой комплекс из 4 микробиологически активных компонентов, структура которых полностью не установлена. Применяется в форме капреомицина сульфата. Избирательно активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, локализующихся вне- и внутри клетки. Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов. Возможна перекрестная резистентность между капреомицином и другими лекарственными средствами (канамицином, биомицином и в некоторых случаях — амикацином и неомицином). Перекрестной резистентности не наблюдалось между капреомицином и изониазидом, аминосалициловой кислотой, циклосерином, стрептомицином, этионамидом и этамбутолом.
Капреомицин Белмед — это антибиотик, который используется для лечения туберкулеза. Многие пациенты отмечают его эффективность, особенно в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. В отзывах пользователи подчеркивают важность строгого соблюдения инструкции по применению, так как это напрямую влияет на результат лечения. Состав препарата включает активное вещество капреомицин, а также вспомогательные компоненты, что делает его доступным для большинства пациентов.
Некоторые отмечают, что побочные эффекты могут проявляться, но они, как правило, незначительные и проходят после окончания курса. Важно также учитывать, что перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных осложнений. В целом, Капреомицин Белмед получает положительные отзывы за свою эффективность и относительную безопасность при правильном применении.
Показания к применению
Капреомицин следует применять совместно с другими (как минимум, еще с одним) противотуберкулезными средствами для лечения легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к нему штаммами Mycobacterium tuberculosis в том случае, если противотуберкулезные препараты первого ряда (изониазид, рифампин, этамбутол, аминосалициловая кислота, стрептомицин) неэффективны или же не могут применяться из-за токсического действия или присутствия устойчивых туберкулезных бактерий.
Способ применения и режим дозирования
Капреомицин следует применять совместно с другими (как минимум, еще с одним) противотуберкулезными средствами.
Средняя доза составляет 1 г/сутки (не следует превышать дозу 20 мг/кг/сутки). Препарат вводят внутривенно или внутримышечно ежедневно на протяжении 60 или 120 дней, а затем — по 1 г любым из двух способов 2-3 раза в неделю. Лечение туберкулеза следует продолжать в течение 12-24 мес. Если нет возможности вводить препараты для инъекции, то при выписке больного из больницы их следует заменить на пероральные формы.
Больным с нарушением функции почек проводят коррекцию дозы и интервала между введениями в зависимости от клиренса креатинина (см. таблицу), чтобы достичь среднего равновесного уровня капреомицина в плазме 10 мг/л. Чем более выражены изменения почек, тем предпочтительнее длительные интервалы между введениями.
Расчет дозы препарата для достижения среднего равновесного уровня капреомицина в плазме крови 10 мг/л, с учетом клиренса креатинина
| КК (мл/мин) | Клиренс капреомицина (л/кг/ч × 102) | Период полувыведения | Доза (мг/кг) для следующих интервалов между введениями | ||
| 24 ч | 48 ч | 72 ч | |||
| 0 | 0,54 | 55,5 | 1,29 | 2,58 | 3,87 |
| 10 | 1,01 | 29,4 | 2,43 | 4,87 | 7,3 |
| 20 | 1,49 | 20 | 3,58 | 7,16 | 10,7 |
| 30 | 1,97 | 15,1 | 4,72 | 9,45 | 14,2 |
| 40 | 2,45 | 12,2 | 5,87 | 11,7 | |
| 50 | 2,92 | 10,2 | 7,01 | 14 | |
| 60 | 3,4 | 8,8 | 8,16 | ||
| 80 | 4,35 | 6,8 | 10,4 | ||
| 100 | 5,31 | 5,6 | 12,7 | ||
| 110 | 5,78 | 5,2 | 13,9 | ||
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется при условии, что функция почек не нарушена.
Правила приготовления инъекционного раствора
Содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл физиологического раствора или в воде для инъекций. Для окончательного растворения содержимого флакона следует подождать 2-3 мин. Раствор вводят глубоко внутримышечно. Для внутривенной инфузии полученный раствор разводят в 100 мл физиологического раствора и вводят в течение 60 минут.
Раствор используется свежеприготовленным.
Для введения дозы 1 г необходимо использовать все содержимое флакона. Для введёния дозы менее 1 г рекомендуется пользоваться следующей таблицей разведений:
| Количество растворителя, добавляемое во флакон, содержащий 1 г препарата | Полученный объем раствора капреомицина | Концентрация раствора |
| 2,15 мл | 2,85 мл | 370 мг/мл |
| 2,63 мл | 3,33 мл | 315 мг/мл |
| 3,3 мл | 4 мл | 260 мг/мл |
| 4,3 мл | 5 мл | 210 мг/мл |
При разведении раствор может приобрести бледно-соломенную окраску (а при проведении инфузии в течение длительного времени и потемнеть), но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — токсический нефрит, повреждение почек с некрозом канальцев, дизурия, почечная недостаточность, повышение уровня азота мочевины в крови более 20 мг/100 мл (36% случаев) и более 30 мг/100 мл (10% случаев), повышение уровня креатинина в сыворотке крови, появление аномального мочевого осадка: цилиндрурия, микрогематурия, лейкоцитурия. В единичном случае — нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера.
Со стороны нервной системы: необычная усталость или слабость, сонливость, нервно-мышечная блокада, затруднение дыхания (вследствие понижений тонуса дыхательных мышц) вплоть до остановки дыхания (после быстрого внутривенного введения возможна нейромышечная блокада и дыхательный паралич).
Со стороны органа слуха: ототоксичность — понижение слуха (субклиническое — 11%, клинически выраженное — 3%), в т.ч. необратимое, шум, звон, гудение или ощущение «закладывания» в ушах; вестибулотоксичность — нарушение координации движений, неустойчивость походки, головокружение.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, жажда, гепатотоксичность с нарушением функциональных показателей печени (особенно на фоне заболеваний печени в анамнезе).
Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, лихорадка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (вследствие электролитных нарушений).
Со стороны крови: лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия (более 5%), в редких случаях — тромбоцитопения.
Прочие: нарушение электролитного баланса, в т.ч. гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия; миалгия; болезненность, инфильтрация, развитие стерильных абсцессов или повышенная кровоточивость в месте введения.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность, кормление грудью;
детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).
Передозировка
Если капреомицин попадает внутрь через рот, токсичность маловероятна, так как он плохо всасывается (менее 1%) из интактного желудочно-кишечного тракта.
Симптомы: нарушение функции почек, вплоть до острого некроза канальцев (риск повышается у пожилых, на фоне исходной дисфункции почек, обезвоживания), повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепно-мозговых нервов, нервно-мышечная блокада вплоть до остановки дыхания (особенно при быстром в/в введении), электролитный дисбаланс: гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера.
Лечение: при лечении передозировки капреомицином следует иметь в виду возможность передозировки сразу несколькими препаратами, взаимодействия комбинируемых препаратов и особенности фармакокинетики индивидуального больного. Для уменьшения абсорбции из желудочно-кишечного тракта проводится назначение активированного угля, промывание желудка. Повторные дозы угля в течение продолжительного времени могут ускорить ликвидацию некоторых лекарств, которые были абсорбированы. При использовании эвакуации содержимого желудка необходима защита дыхательных путей пациента. Следует обеспечить тщательное наблюдение за больным и поддержание основных жизненных функций: дыхания, кровообращения, концентрации газов крови, уровня электролитов. Больным с нормальной функцией почек следует проводить гидратацию так, чтобы поддерживать отток мочи на уровне от 3 до 5 мл/кг/час (при нормальной функции почек). Следует тщательно контролировать водный баланс, уровень электролитов, клиренс креатинина. Для выведения капреомицина у больных с выраженными нарушениями функции почек можно эффективно применять гемодищшз. Для купирования нервно-мышечной блокады, в т.ч. угнетения дыхания и апноэ — введение антихолинэстеразных средств, препаратов кальция.
Меры предосторожности
Перед началом лечения капреомицином необходимо подтвердить наличие чувствительности к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis. Капреомицин рекомендуется использовать в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами, а не в качестве монотерапии.
Капреомицин следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью и уже имеющимися нарушениями слуха. Следует сопоставить риск дополнительного нарушения функции VIII пары черепномозговых нервов и повреждения почек с положительным эффектом лечения.
Для пожилых больных, больных с нарушенной почечной функцией или обезвоживанием, больных, получающих другие нефротоксические препараты, гораздо выше риск развития острого некроза канальцев.
Исследование почечной функции следует проводить как до начала лечения, так и еженедельно в ходе лечения капреомицином. Повышение уровня азота мочевины свыше 30 мг/100 мл или другие признаки снижения почечной функции требуют тщательного обследования больного, снижения дозы или полной отмены препарата.
Также следует проводить аудиометрию (1-2 раза в неделю) для диагностики нарушения слуха на высоких частотах, определение показателей функции вестибулярного аппарата, печени — как до начала лечения, так и в процессе лечения капреомицином.
Поскольку во время лечения капреомицином существует риск развития электролитных нарушений (гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия), следует контролировать концентрации электролитов в крови.
С осторожностью применяют у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям, особенно при лекарственной аллергии.
Следует соблюдать ограничения к применению у больных с миастенией, паркинсонизмом, дегидратацией (может возрастать риск токсического действия из-за повышенных концентраций в сыворотке крови).
Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью используют на фоне средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного прекращения нервно-мышечной блокады в послеоперационном периоде). Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции дозу лекарственного средства вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; не удваивают дозу. При отсутствии улучшения состояния в течение 2-3 недель или появлении новых симптомов заболевания необходима консультация специалиста.
Использование в гериатрии
Клинические исследования безопасности и эффективности применения капреомицина у лиц в возрасте 65 лет и старше не выявили различий в ответе на лечение между пожилыми и молодыми пациентами. Коррекция дозы не требуется: при условии, что функция почек не нарушена. Пациентам с нарушением функции почек проводят коррекцию дозы и интервала между введениями в зависимости от клиренса креатинина (см. «Способ применения и режим дозирования»).
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей не установлены. Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано при беременности (капреомицин проходит через плаценту, адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). На период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли капреомицин в грудное молоко).
В опытах на крысах, получавших суточные дозы ≥ 50 мг/кг (3,5 дозы для человека), показано тератогенное действие, проявлявшееся в появлении у некоторых животных изогнутых ребер.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не проводили исследований влияния капреомицина на возможность управления транспортными средствами и работы с опасными приспособлениями и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами (стрептомицин, биомицин), а также при сочетании с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается. Поэтому не рекомендуется совместное применение капреомицина со стрептомицином и биомицином. Следует соблюдать осторожность при назначении с другими нефротоксическими и ототоксическими лекарственными средствами (полимиксин, колистин и т. д.).
Миорелаксирующий эффект усиливается эфиром для наркоза, аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается — неостигмином.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 1000 мг во флаконы вместимостью 10 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Упаковка для стационаров: по 40 флаконов с соответствующим количеством инструкций по применению в групповые коробки.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь. 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 22037 16,
e-mail: .
Вопрос-ответ
Что такое антибиотик капреомицин?
Капреомицин — полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus (МПК — 1.25-2.5 мг/л при определении в жидкой среде). Подавляет синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Эффективен только в отношении Mycobacterium tuberculosis.
Как разводить капреомицин?
1 этап – содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого флакона. 2 этап – полученный при первичном разведении раствор капреомицина добавляют к 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Какова цена на капреомицин?
Капреомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон 1 шт (Красфарма, РОССИЯ). Купить в аптеке Нижнего Новгорода по цене от 203 руб.
Почему назвали антибиотик?
Антибио́тики (от др.-греч. ἀντί «против» + βίος «жизнь») — природные и синтетические антимикробные вещества, широко применяющиеся для лечения инфекций.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Капреомицин Белмед обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами.
СОВЕТ №2
Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять правильную дозировку и режим приема. Соблюдение рекомендаций поможет достичь максимальной эффективности лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили что-либо необычное или тревожное, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Капреомицина Белмед без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Это важно для полного устранения заболевания и предотвращения рецидивов.
