Описание
Раствор А — прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор; раствор Б — прозрачный бесцветный раствор; раствор А + Б — прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Врачи отмечают, что глюкозамин, как активное вещество, широко используется в лечении заболеваний суставов, таких как остеоартрит. Инъекции и жевательные таблетки с глюкозамином помогают улучшить подвижность суставов и снизить болевые ощущения. Состав препаратов обычно включает глюкозамин сульфат, который способствует восстановлению хрящевой ткани и улучшает ее эластичность.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) глюкозамина относится к хондропротекторам, что подчеркивает его роль в защите и восстановлении суставов. Врачи рекомендуют начинать курс лечения с инъекций для быстрого достижения эффекта, а затем переходить на жевательные таблетки для поддержания результата.
Международное непатентованное наименование (МНН) глюкозамина позволяет легко идентифицировать препарат на фармацевтическом рынке. Специалисты подчеркивают важность соблюдения дозировки и режима приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов и достичь максимальной эффективности лечения.
Состав
Ампула А: каждая ампула (2 мл) содержит: действующее вещество: глюкозамина сульфат натрия хлорид — 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида); вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, хлористоводородная кислота (Е507), вода для инъекций.
Ампула Б (растворитель): каждая ампула (1 мл) содержит: вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС: М01АХ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия:
Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения (пероральный прием) до трех лет.
Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Глюкозамин, представленный в виде инъекций и жевательных таблеток, вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении заболеваний суставов, таких как остеоартрит. Пациенты сообщают о значительном уменьшении болевых ощущений и улучшении подвижности после курса лечения. Важно отметить, что состав препарата включает глюкозамин сульфат, который способствует восстановлению хрящевой ткани.
Некоторые пользователи подчеркивают, что инъекции действуют быстрее, чем жевательные таблетки, однако последние удобнее в применении. Также встречаются мнения о необходимости длительного курса для достижения заметного результата. В целом, Глюкозамин получает положительные оценки за свою способность улучшать качество жизни людей с проблемами суставов, хотя индивидуальные результаты могут варьироваться.
Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Способ применения и дозировка
Для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного введения. Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.
Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата 2 мл) в одном шприце.
Приготовленный раствор препарата вводить внутримышечного по 3 мл или 6 мл (раствор А+Б) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства.
Инъекции препарата можно сочетать с пероральным приемом глюкозамина.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болезненных симптомов. Облегчение симптомов (особенно, облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а в некоторых случаях — дольше. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2-3 месяца приема, необходимо пересмотреть лечение.
Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Режим дозирования у различных категорий пациентов
Пожилые пациенты:
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и / или функции печени:
У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось.
Дети и подростки:
Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.
Побочное действие
Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов:
Очень часто (≥ 1/10);
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общий профиль нежелательных явлений:
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с внутримышечным введением глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос, редко — раздражение кожи, зуд и покраснение.
Инъекционные формы глюкозамина из-за содержания лидокаина могут иногда вызывать тошноту и рвоту (редко).
Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими. В следующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации.
| Класс систем или органов | Очень часто ≥ 1/10 | Часто от ≥ 1/100 до < 1/10 | Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100 | Редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000 | Очень редко < 1/10000 | Неизвестно* | |||||||
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции** | ||||||||||||
| Со стороны метаболизма и питания | Неадекватный контроль гликемии при диабете | ||||||||||||
| Психические расстройства | Бессонница | ||||||||||||
| Со стороны нервной системы | Головная боль, сонливость | Головокружение | |||||||||||
| Со стороны органов зрения | Нарушения зрения | ||||||||||||
| Со стороны сердца | Аритмии, в том числе тахикардия | ||||||||||||
| Со стороны сосудистой системы | Приливы | ||||||||||||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Астма/ухудшения течения астмы | ||||||||||||
| Со стороныжелудочно- кишечного тракта | Диарея, запор, тошнота, метеоризм, абдоминальная боль, диспепсия | Рвота | |||||||||||
| Со стороны кожи, подкожной клетчатки | Эритема, зуд, сыпь | Ангионевротический отек, крапивница | |||||||||||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха*** | ||||||||||||
| Общие нарушения | Усталость | Отек/периферический отек, реакции в месте инъекции | |||||||||||
| Со стороны лабораторных и физиологических показателей | Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателей МНО | ||||||||||||
* Частота не может быть оценена по имеющимся данным
** У пациентов, имеющих предрасположенность, могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
*** Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развития желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ. Препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
Беременность и период грудного вскармливания.
Вследствие наличия лидокаина в составе препарата, он противопоказан пациентам с нарушением сердечной проводимости, острой сердечной недостаточностью, а также пациентам с повышенной чувствительностью к лидокаину.
Передозировка
Эпизоды случайной или преднамеренной передозировки не известны.
В случае передозировки прием глюкозамина должен быть прекращен; лечение симптоматические, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения. Описаны случая обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Одна доза лекарственного средства (3 мл) содержит 40,3 мг натрия, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Специальных исследований о влиянии глюкозамина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Упаковка
Ампула А. По 2 мл раствора А в ампулах из коричневого стекла.
Ампула Б. По 1 мл раствора Б в ампулах из бесцветного стекла.
По 5 ампул А или по 5 ампул Б в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами А, 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами Б вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Вопрос-ответ
К какой группе препаратов относится глюкозамин?
При использовании в медицине глюкозамин относят к группе антиревматологических препаратов (к группе англ. M01AX: Other antiinflammatory and antirheumatic agents, non-steroids по ATC). По российской фармакологической классификации его относят к корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани.
Какая побочка от глюкозамина?
В целом эти добавки считаются безопасными при использовании в рекомендованных дозах. Однако возможны побочные эффекты, такие как тошнота, диарея, головная боль и аллергические реакции.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения глюкозамина, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на форму выпуска глюкозамина. Инъекции могут быть более эффективными для быстрого достижения результата, тогда как жевательные таблетки удобны для длительного применения. Выберите ту форму, которая лучше всего подходит для вашего образа жизни и состояния здоровья.
СОВЕТ №3
Следите за дозировкой и режимом приема. Строго придерживайтесь рекомендаций, указанных в инструкции или назначенных врачом. Избегайте самовольного увеличения дозы, так как это может привести к побочным эффектам.
СОВЕТ №4
Обратите внимание на изменения в своем состоянии после начала приема глюкозамина. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
