Общая характеристика
Бесцветный прозрачный раствор. Кардиоплегический раствор № 1, № 2, № 3 выпускается стерильным, апирогенным.
Врачи подчеркивают важность правильного применения кардиоплегического раствора, который используется для защиты миокарда во время хирургических вмешательств на сердце. Состав раствора включает электролиты, такие как калий и натрий, а также другие компоненты, способствующие снижению метаболической активности сердечной мышцы. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) данного препарата относится к средствам, применяемым в кардиохирургии. Медики отмечают, что правильное использование раствора позволяет значительно снизить риск ишемии и улучшить восстановление сердечной функции после операции. Однако, несмотря на его эффективность, важно учитывать индивидуальные особенности пациента и следовать рекомендациям по дозировке и способу введения, чтобы избежать возможных осложнений. Врачи настоятельно рекомендуют проводить предварительное обследование и мониторинг состояния пациента для достижения наилучших результатов.
Состав
Для раствора |
№ 1 |
№ 2 |
№ 3 |
Магния сульфата |
384 мг |
384 мг |
384 мг |
Натрия хлорида |
1532 мг |
1532 мг |
1532 мг |
Калия хлорида |
1600 мг |
900 мг |
1600 мг |
Глюкозы |
2900 мг |
1600 мг |
1600 мг |
Кальция хлорида |
44 мг |
44 мг |
44 мг |
Воды для инъекций |
до 200 мл |
до 200 мл |
до 200 мл |
Теоретическая осмоляльность |
525 мОсмоль/кг |
405 мОсмоль/кг |
490 мОсмоль/кг |
pH |
3,5-6,5 |
3,5-6,5 |
3,5-6,5 |
Фармакотерапевтическая группа
Кардиоплегические растворы.
Код АТХ В05ХА16.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Перфузия сердца лекарственным средством вызывает прекращение механической и электрической активности сердца и предотвращает повреждение клеток от тотальной ишемии и последующей реперфузии при восстановлении сердечного кровотока. Используемые концентрации кардиоплегических растворов вызывают обратимую стабилизацию мембран кардиомиоцитов и других клеток, что предохраняет их от необратимого повреждения в результате длительной ишемии во время операции и последующей реперфузии сердца после снятия зажима с аорты.
Количество ионов кальция (Ca++) в растворе обеспечивает поддержание целостности клеточных мембран и предотвращает реперфузионное поражение миокарда, связанное с избыточным накоплением кальция.
Ионы магния (Mg++), способствуют стабилизации мембран кардиомиоцитов путем ингибирования фосфорилазы миозина, сохраняя резервы аденозинтрифосфата (АТФ), необходимых на этапе постишемической деятельности.
Концентрация ионов калия (К+) обеспечивает быстрое прекращение сократительной активности миокарда в диастолу.
Хлорид (Cl—) и ионы натрия (Na+) имеют важное значение для поддержания ионной целостности ткани миокарда и поддержания электронейтральности раствора.
Глюкоза является субстратом необходимым для анаэробного обмена веществ.
Фармакокинетика Исследования не проводились.
Инструкция по применению Кардиоплегического раствора вызывает множество обсуждений среди медицинских специалистов и пациентов. Многие отмечают его эффективность в кардиохирургии, особенно при проведении операций на сердце. Врачи подчеркивают важность правильного соблюдения дозировки и состава раствора, так как это напрямую влияет на результаты вмешательства.
Состав Кардиоплегического раствора включает различные электролиты и защитные компоненты, что делает его незаменимым инструментом для временной остановки сердца. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также вызывают интерес, так как они помогают врачам лучше ориентироваться в выборе препаратов.
Пациенты, получившие лечение с использованием этого раствора, часто отмечают улучшение состояния и быстрое восстановление после операций. Однако, как и с любым медицинским препаратом, важно учитывать индивидуальные особенности организма и возможные противопоказания.
Показания к применению
Используют для кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в условиях искусственного кровообращения.
Способ применения и дозы
Перед введением кардиоплегического раствора необходимо перейти на полное искусственное кровообращение. Охлажденный раствор (4-8 ºС) смешивается с оксигенированной кровью пациента из аппарата искусственного кровообращения (температура 25-35 ºС) в соотношении 1 часть раствора к 4 частям крови (1:4) в одноразовой кардиоплегической системе. pH полученного раствора должен составлять 7,6-7,8. Для коррекции pH можно применять 8,4 % раствор натрия гидрокарбоната. После прохождения через кардиоплегическую систему (где происходит фильтрация смеси и удаление пузырьков воздуха) полученная смесь температурой 10-12 ºС с использованием специального насоса крови нагнетается в кровеносные сосуды сердца (антеградно: непосредственно у устья коронарных артерий или в начальные отделы восходящей аорты; ретроградно: в коронарный синус) со скоростью 150-300 мл/минуту через специальные кардиоплегические канюли (иглы). Для остановки электромеханической активности сердца нагнетание проводится 2-4 минуты смесью (раствор №1 или раствор №3 и оксигенированная кровь) имеющей концентрацию ионов калия на выходе из кардиоплегической системы около 20-25 ммоль/л (мэкв/л), а для поддержания кардиоплегии проводятся повторные процедуры с частотой один раз в 15-25 минут смесью (раствор №2 и оксигенированная кровь) с концентрацией ионов калия около 9-14 ммоль/л (мэкв/л).
Побочное действие
Вазоплегия, гиперкалиемия. Интраоперационные и послеоперационные потенциальные риски после хирургических манипуляций на открытом сердце, включают инфаркт миокарда, изменения ЭЭГ, аритмии, в том числе фибрилляции желудочков.
Спонтанное восстановление сократительной деятельности сердца после кардиоплегии может быть отстрочено или отсутствовать, после проведения основного этапа операции. Для восстановления функции сердечной мышцы может потребоваться дефибрилляция.
Противопоказания
Кардиоплегический раствор № 1, № 2, № 3 противопоказан при гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства. Раствор не предназначен для внутривенного введения.
Передозировка
Избыточное введение раствора может привести к нежелательной дилатации сосудов миокарда и развитию отека тканей сердечной мышцы.
Меры предосторожности
Кардиоплегический раствор применяют только на этапе, когда коронарное кровообращение изолировано от системного.
Применяется только медицинским персоналом, имеющим подготовку проведения операций на открытом сердце.
Перед применением необходимо провести визуальный осмотр бутылки с кардиоплегическим раствором. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и кормления грудью не установлена. Применение лекарственного средства возможно только по назначению врача после оценки соотношения пользы и риска для матери и плода/ребенка.
Дети
Безопасность применения лекарственного средства у детей не установлена. При определении врачом стратегии защиты миокарда и выбора метода фармакологической кардиоплегии необходимо учитывать особенности структуры, функции и метаболизма сердечной мышцы у пациентов педиатрической популяции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кардиоплегический раствор не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25 °С.
Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к применению лекарственного средства.
Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Для стационаров.
Упаковка
Для потребителей: В упаковке № 1 по 200 мл в бутылках стеклянных вместе с инструкцией по медицинскому применению. Бутылки по 200 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Для стационаров: бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 24 упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные или бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 20 или № 40 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь, 222603.
Вопрос-ответ
Что такое кардиоплегический раствор?
Кардиоплегический раствор представляет собой водный раствор, содержащий ионы калия, ионы магния, с pH раствора 7,1-8,9, который обеспечивается путем добавления фармацевтически приемлемых оснований и кислоты (варианты). Вышеописанный кардиоплегический раствор (варианты) является стабильным при длительном хранении.
Что представляет собой смесь для кардиоплегии?
Кардиоплегический раствор дель Нидо используется в хирургии врожденных пороков сердца уже более 20 лет. Он состоит из 1 части крови и 4 частей кристаллоидного раствора (Плазмалита А), содержащего калий, лидокаин, магний, бикарбонат натрия и маннит.
Что такое кардиоплегия?
Кардиоплегия (cardioplegia, кардио- + греч. Plege удар, поражение) — комплекс мер, направленных на защиту миокарда во время основного этапа кардиохирургического вмешательства, включающих в себя остановку сердца (асистолию), кровяную либо фармакохолодовую протекцию миокарда.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием кардиоплегического раствора обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней содержится важная информация о составе, показаниях и противопоказаниях, что поможет избежать нежелательных последствий.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на условия хранения кардиоплегического раствора. Соблюдение температурного режима и сроков годности является критически важным для сохранения его эффективности и безопасности.
СОВЕТ №3
При применении кардиоплегического раствора следуйте рекомендациям врача относительно дозировки и способа введения. Индивидуальный подход к каждому пациенту поможет достичь наилучших результатов в лечении.
СОВЕТ №4
Не забывайте о возможных побочных эффектах. Если вы заметили какие-либо необычные реакции после применения раствора, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.