Инструкция
Краткая характеристика готовой лекарственной формы:
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Врачи отмечают, что Гистафен, содержащий активное вещество фексофенадин, является эффективным антигистаминным препаратом, применяемым для лечения аллергических реакций, таких как сезонный аллергический ринит и крапивница. Его действие основано на блокировке H1-гистаминовых рецепторов, что позволяет снизить симптомы аллергии, такие как зуд, чихание и насморк. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема способствуют максимальной эффективности и минимизации побочных эффектов. Состав препарата включает не только активное вещество, но и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвоение. Фармакотерапевтическая группа Гистафена позволяет использовать его как в монотерапии, так и в комбинации с другими средствами для лечения аллергии. В целом, врачи рекомендуют Гистафен как безопасный и действенный вариант для пациентов, страдающих от аллергических заболеваний.
Состав
Действующее вещество: сехифенадина гидрохлорид.
Одна таблетка содержит 50 мг сехифенадина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал (Е1422), магния стеарат (Е572), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551).
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антигистаминные препараты для системного применения. Код ATX: R06AX32.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата — сехифенадина гидрохлорид (далее по тексту — сехифенадин) является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые HT1-рецепторы, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазой, который расщепляет эндогенный гистамин. При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает артериальное давление, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное действие гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, кровеносных сосудов; интоксикацию, вызванную гистамином и серотонином; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.
Сехифенадин влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток Т-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.
Сехифенадин незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако, в отдельных случаях, при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.
При приеме сехифенадина не наблюдаются изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на артериальное давление, показатели электрокардиограммы (ЭКГ), концентрацию сахара и холестерина в крови, не влияет на показатели электроэнцефалограммы.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. В организме накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Сехифенадин метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.
После приема одноразовой дозы 50 мг период полувыведения действующего вещества из плазмы крови составляет 12 часов, а после повторных доз период полувыведения укорачивается до 5,8 часа, т. е. сехифенадин не кумулируется в организме. 50 % дозы выводятся из организма с желчью, более 20 % — с мочой. Около 30 % дозы выводятся в неизмененном виде, 40-50 % в виде метаболитов.
Данные по фармакокинетике препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек отсутствуют.
Клиническая характеристика
Гистафен — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении аллергических реакций и симптомов, связанных с ними. В отзывах пользователи подчеркивают быстрое действие таблеток и минимальные побочные эффекты, что делает их удобными для повседневного использования. Состав препарата включает активные компоненты, которые блокируют гистаминовые рецепторы, что способствует снижению зуда, насморка и других проявлений аллергии.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Гистафена позволяет использовать его в комплексной терапии различных аллергических заболеваний. МНН препарата также вызывает интерес, так как многие пациенты ищут аналоги с похожим действием. Однако важно помнить, что перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Гистафен получает положительные отзывы за свою эффективность и удобство в применении.
Показания к применению
Острые и хронические аллергические заболевания: поллинозы, аллергический ринит, риносинусопатии (атопические и инфекционно-аллергические); аллергические реакции, связанные с применением лекарственных средств, пищевых продуктов, средств бытовой химии.
Аллергические и другие заболевания, сопровождающиеся кожным зудом (аллергический или атопический дерматит, васкулит кожи, нейродермит, красный плоский лишай).
Профилактика заболеваний аллергического характера (до сезонного обострения) и поддерживающая терапия.
Способ применения и дозы
Таблетки Гистафена принимают внутрь после еды, запивая водой.
Острые и хронические аллергические заболевания: взрослым по 50-100 мг 2-3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 1-3 дня после начала лечения.
Длительность курса лечения составляет 5-15 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Профилактика заболеваний аллергического характера (до сезонного обострения поддерживающая терапия): взрослым по 50 мг 2 раза в день. Для профилактики рекомендуется начинать применение препарата за 2 недели до ожидаемой аллергической реакции.
Таблетки Гистафена можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, компресс, глазные капли, капли для носа).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность и начинать лечение с минимальной дозы лекарственного средства (смотреть также раздел Меры предосторожности).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени
Отсутствуют данные о необходимости снижения дозировки, однако следует соблюдать осторожность данной группе пациентов (смотреть также раздел Меры предосторожности).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста (в возрасте до 70 лет)
Отсутствуют данные о необходимости снижения дозировки данной группе пациентов, однако следует учитывать возможное снижение функции почек и/или печени.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если приближается время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Переносимость препарата хорошая.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые — ≥1/10;
Частые — ≥1/100 до <1>
Нечастые — ≥1/1000 до <1>
Редкие — ≥1/10 000 до <1>
Очень редкие — <1>
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие — эозинофильная лейкопения.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — сонливость (в среднем — 13,3 %) — дозозависимая; при дозах Гистафена 150 мг в день сонливость наблюдают у 1,97 % больных, при увеличении дозы до 400 мг в день — у 24,6 % больных. В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения. Не частые: головная боль. Редкие — возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при применении высоких доз препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — сухость во рту — у 9,5 % больных. Не частые — слабые боли в эпигастрии, диспептические расстройства у 2,4 % больных, особенно при приеме препарата натощак. У лиц с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность появления побочных действий увеличивается. Побочные эффекты проходят в первые дни лечения и нет необходимости в отмене препарата или в значительном снижении дозы. Очень редкие — усиление аппетита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редкие — слабый диуретический эффект.
Со стороны репродуктивной системы и заболеваний груди: редкие — нарушения менструального цикла.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.
Одновременный прием ингибиторов МАО.
Передозировка
Препарат малотоксичен. О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспептические явления.
Мероприятия: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.
Меры предосторожности
Соблюдать осторожность при нарушениях функций почек (лечение начинают с минимальной дозы), тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно- кишечного тракта, печени.
Лактоза. В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано. Безопасность применения таблеток Гистафен у беременных не изучена.
В период кормления грудью применение антигистаминных препаратов не рекомендуется из-за возможности неблагоприятного влияния на ЦНС младенца. Необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (напр., водители транспорта), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного или снотворного действия. Этим лицам необходимо соблюдать осторожность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гистафен не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС.
Однако, в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
Пациентам, применяющим ингибиторы МАО, противопоказано применение антигистаминных препаратов.
Фармацевтическая информация
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Дата последнего обновления описания лекарственного средства: июнь 2018 г.
Вопрос-ответ
Какие ингредиенты входят в состав препарата Гистафен?
В состав Гистафена входят амарант, этанол, нипастат, пропиленгликоль, очищенная вода, малиновый ароматизатор C3056, сахарин натрия, цикламат натрия, сорбитол, ванилин.
Для чего применяется препарат гистофен?
Сироп Гистофен 100 мл, противоаллергический, содержит кетотифен в концентрации 1 мг на 5 мл сиропа. Лечит кожную аллергию и зуд, защищает от астмы, лечит простуду, зуд в носу, инфекции пазух, сенную лихорадку, покраснение и аллергию глаз. Антигистаминный препарат вызывает сонливость, примите дозу перед сном.
Что такое сехифенадин?
Сехифенадин — это антигистаминный препарат, который используется для лечения аллергических реакций, таких как аллергический ринит и крапивница. Он блокирует действие гистамина, уменьшая симптомы аллергии, такие как зуд, насморк и сыпь. Сехифенадин относится к третьему поколению антигистаминов и, как правило, имеет меньше побочных эффектов, таких как сонливость, по сравнению с более старыми антигистаминами.
Для чего используется гистафен?
Таблетки Гистафен 120 мг — противоаллергическое средство, применяемое для лечения таких аллергических симптомов, как насморк, заложенность носа, чихание, зуд, отёк и слезотечение. Препарат также помогает при кожных аллергиях, сопровождающихся зудом, покраснением или отёком.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Гистафена обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно дозировать препарат. Обратите внимание на рекомендации по времени приема и возможные взаимодействия с пищей.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты или ухудшение самочувствия, немедленно сообщите об этом врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Гистафена без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь максимального эффекта и предотвратить рецидивы заболевания.
