Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: гликвидон 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный 06598, магния стеарат.
Врачи отмечают, что Глюренорм является эффективным средством для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Основным действующим веществом препарата является гликлазид, который способствует повышению секреции инсулина поджелудочной железой. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов.
Состав Глюренорма включает вспомогательные вещества, которые способствуют лучшему усвоению активного компонента. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии диабета, что делает его незаменимым в практике эндокринологов. Медики рекомендуют начинать лечение с низкой дозы, постепенно увеличивая её в зависимости от индивидуальных показателей пациента. Важно также учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами, чтобы избежать нежелательных реакций.
Описание
Белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенными краями, с одной стороны риска, по обе стороны которой маркировка «57С» (57С/ риска/ 57С), на другой стороне — маркировка логотипа компании.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые для лечения сахарного диабета. Производные сульфонилмочевины.
КодАТХ: А10ВВ08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гликвидон — это короткодействующий препарат сульфонилмочевины второго поколения, снижающий уровень глюкозы в крови.
В поджелудочной железе гликвидон стимулирует выделение инсулина бета- клетками поджелудочной железы и усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы. Экстрапанкреатическое действие было показано в исследованиях на животных: уменьшение резистентности к инсулину в печени и жировой ткани за счет увеличения количества рецепторов к инсулину и стимуляции пострецепторного механизма, индуцированного инсулином.
Действие препарата по снижению содержания глюкозы в крови начинается через 60-90 минут после перорального приема, достигает максимума в течение 2-3 часов и продолжается в течение 8-10 часов. Таким образом, гликвидон может рассматриваться в качестве препарата сульфонилмочевины короткого действия и применяться для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском гипогликемии, например, для пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек.
Поскольку выведение гликвидона через почки незначительно, ГЛЮРЕНОРМ может назначаться пациентам с нарушением функции почек и диабетической нефропатией.
По данным ограниченного числа пациентов с сахарным диабетом, подходящих для лечения препаратами сульфонилмочевины, имеющих сопутствующие заболевания печени, было доказано, что применение гликвидона для таких пациентов является эффективным и безопасным. Наблюдалось только замедленное выведение метаболически неактивных метаболитов.
Однако тяжелое нарушение функции печени является противопоказанием для приема препарата.
Во время клинического исследования при терапии ГЛЮРЕНОРМОМ в течение 18 и 30 месяцев средняя масса тела не увеличивалась. В сравнительном исследовании с несколькими препаратами сульфонилмочевины у пациентов, принимавших ГЛЮРЕНОРМ, достоверного изменения массы тела после одного года лечения не зарегистрировано.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема гликвидон быстро и почти полностью всасывается (80-95%) в желудочно-кишечном тракте. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,65 мкг/мл (0,12-2,14 мкг/мл). Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2,25 часа (1,25-4,75 часа).
Согласно двухкамерной модели средняя площадь под кривой концентрация-время от нуля до бесконечности (AUC0-∞) гликвидона составляет 5,1 мкг ч/мл (1,5-10,1 мкг ч/мл). Разница концентраций в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом и у здоровых пациентов не зарегистрирована.
Распределение
Гликвидон обладает высокой способностью связываться с белками плазмы крови (> 99%). Нет клинических данных о прохождении гликвидона или его метаболитов через гематоэнцефалический барьер или через плаценту. Доклинические данные указывают, что гликвидон и его метаболиты не проходят через эти барьеры. Данные о способности гликвидона проникать в грудное молоко отсутствуют.
Биотрансформация
Гликвидон полностью метаболизируется, главным образом, путем гидроксилирования и деметилирования в печени. Метаболиты гликвидона в крови не обладают или обладают очень слабой фармакологической активностью по сравнению с исходным лекарственным веществом.
Выведение
Гликвидон в основном выводится в виде метаболитов через желчь с фекалиями. Исследования с использованием 15 мг меченного радиоактивным изотопом препарата (14С) показали, что приблизительно 86% общей радиоактивности обнаруживается в фекалиях после перорального приема.
Независимо от способа введения или количества вещества только небольшая часть дозы гликвидона выводится через почки и обнаруживается в виде метаболитов в моче (около 5%). Даже после повторного приема гликвидона выведение через почки остается минимальным.
Согласно двухкамерной модели средний период полувыведения (t1/2α) гликвидона составляет 1,2 часа (0,4-3,0 часа), в то время как средний период полувыведения терминальной фазы составляет около 8 часов (5.7-9.4 часа).
Фармакокинетика в особых группах пациентов
Читайте также:
Пожилые пациенты
Фармакокинетические параметры схожи у людей среднего и пожилого возраста.
Нарушение функции печени
Установлено, что метаболизм гликвидона у пациентов с печеночной недостаточностью не изменяется.
Нарушение функции почек
Учитывая фармакокинетические данные, только около 5% метаболитов введенного ГЛЮРЕНОРМА выводилось почками. Большая часть активного вещества выводится через желчную систему с фекалиями; следовательно, отсутствует опасность кумуляции активного вещества у пациентов с нарушением функции почек. Таким образом, гликвидон можно назначать пациентам с риском развития хронической нефропатии.
Несмотря на отсутствие клинических исследований относительно дозирования ГЛЮРЕНОРМА в зависимости от показателей скорости клубочковой фильтрации и креатинина, клиническое исследование с пациентами с сахарным диабетом и различными стадиями почечной недостаточности показало, что (по сравнению с пациентами без нарушения функции почек) ежедневное применение ГЛЮРЕНОРМА в средней дозе 40-50 мг обладало сходными эффектами на профили содержания глюкозы в крови; не наблюдалось кумулятивного эффекта или гипогликемических симптомов. Следовательно, на основе имеющихся данных коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Глюренорм — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. В отзывах пользователи подчеркивают, что инструкция по применению содержит четкие рекомендации, что облегчает процесс лечения. Состав препарата вызывает интерес, так как он включает в себя натуральные компоненты, что, по мнению некоторых, снижает риск побочных эффектов.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Глюренорма также вызывает положительные отклики, так как препарат подходит для длительного применения. Однако важно отметить, что перед началом курса лечения стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных противопоказаний. МНН препарата также обсуждается, так как многие ищут аналоги с похожим действием. В целом, Глюренорм получает положительные оценки за свою доступность и эффективность, что делает его популярным выбором среди пациентов.
Показания к применению
Лечение сахарного диабета 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста при недостаточном контроле уровня углеводного обмена только диетотерапией.
Способ применения и дозы
Обычно рекомендуется следующая схема.
Назначение ГЛЮРЕНОРМА пациенту должно выполняться только врачом с параллельно проводимой оптимизацией диеты. Дозировка подбирается с учетом результатов лабораторных анализов (глюкоза в крови и моче). Рекомендуется начинать лечение с минимально возможной дозы, особенно у пациентов, склонных к гипогликемии, или с массой тела менее 50 кг.
Дозирование
Взрослые
Начальная терапия
Начальная доза ГЛЮРЕНОРМА обычно составляет 1/2 таблетки (15 мг) во время завтрака. ГЛЮРЕНОРМ следует принимать в начале приема пищи. После приема ГЛЮРЕНОРМА нельзя пропускать прием пищи.
Если доза 1/2 таблетки во время завтрака оказывается недостаточной, дозу следует постепенно увеличивать на 1/2 таблетки. Суточная доза ГЛЮРЕНОРМА до 2 таблеток (60 мг) может быть назначена на один прием во время еды, предпочтительно во время завтрака.
Если требуется назначение более высокой дозы, лучший эффект достигается при назначении препарата 2-3 раза в сутки. В таком случае максимальную дозу следует принимать во время завтрака.
Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему усилению гипогликемического эффекта. Поэтому максимальная рекомендованная доза составляет 4 таблетки (120 мг) в сутки.
Дети и подростки
ГЛЮРЕНОРМ не рекомендуется применять у детей и подростков в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
ГЛЮРЕНОРМ метаболизируется преимущественно в печени и выводится через билиарную систему с фекалиями. Выведение ГЛЮРЕНОРМА не предполагает взаимосвязи с почечной функцией. Тем не менее, применение суточных доз более 50 мг у данной категории пациентов систематически не изучалось. На основании имеющихся данных коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Прием ГЛЮРЕНОРМА в суточных дозах, превышающих 75 мг, требует тщательного медицинского наблюдения. Так как 95% принятого ГЛЮРЕНОРМА метаболизируется в печени и выводится из организма с участием билиарной системы, ГЛЮРЕНОРМ не следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. раздел «Противопоказания»).
В двух клинических исследованиях с ограниченным числом пациентов с диабетом (n=16 и 70, соответственно) с различными типами поражения печени (в том числе с активным циррозом печени с портальной гипертензией) ГЛЮРЕНОРМ (15-90 мг и 33 мг, соответственно) не вызывал дальнейшее ухудшение функции печени и приводил к развитию выраженных гипогликемических реакций.
Замена лечения другими противодиабетическими лекарственными средствами со сходным механизмом действия
Дозировка определяется текущим состоянием контроля диабета у пациента. При переходе с других противодиабетических средств следует учитывать, что эффект от 1 таблетки ГЛЮРЕНОРМА (30 мг) приблизительно эквивалентен 1000 мг толбутамида. Переход обычно начинается с 1/2 таблетки ГЛЮРЕНОРМА.
Комбинированная терапия
Если монотерапия ГЛЮРЕНОРМОМ не приводит к удовлетворительному контролю сахарного диабета, дополнительно может быть рекомендован прием метформина.
Способ применения
ГЛЮРЕНОРМ таблетки 30 мг следует принимать в начале приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность приема
ГЛЮРЕНОРМ показан для длительного применения с целью контроля уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Корректировка дозы, прекращение с соответствующей заменой лечения должны быть скорректированы с учетом состояния обмена веществ и могут быть назначены только врачом.
Побочное действие
Учитывая данные клинических исследований и постмаркетингового опыта применения ГЛЮРЕНОРМА, возможно появление следующих нежелательных эффектов, при этом наиболее распространенным нежелательным эффектом является гипогликемия.
Частота указана следующим образом:
| Очень часто: | ≥ 1/10; |
| Часто: | от ≥ 1/100 до < 1/10; |
| Нечасто: | от ≥ 1/1000 до < 1/100; |
| Редко: | от ≥ 1/10000 до < 1/1000; |
| Очень редко: | < 1/10000; |
| Неизвестно: | не может быть оценена на основании имеющихся данных. |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз*.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: гипогликемия.
Редко: потеря аппетита.
Неизвестно: увеличение массы тела.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость. Редко: парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
Редко: стенокардия, экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: сердечно-сосудистая недостаточность, гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота, запор, диарея, дискомфорт в животе, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: холестаз*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, экзантема.
Редко: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона*, реакции фотосенсибилизации*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: боль в грудной клетке, усталость.
* Данные нежелательные эффекты не наблюдались в клинических исследованиях с ГЛЮРЕНОРМОМ, а были зарегистрированы в спонтанных сообщения во время постмаркетингового применения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к активным веществам из группы производных сульфонилмочевины, или к сульфаниламидам, или к любому другому компоненту;
Сахарный диабет 1-го типа (инсулинзависимый сахарный диабет);
Прекоматозное состояние и диабетическая кома;
Диабет, осложненный ацидозом и кетозом;
Резекция поджелудочной железы;
Тяжелые инфекционные заболевания;
Перед хирургическим вмешательством;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Острая интермиттирующая (печеночная) порфирия.
ГЛЮРЕНОРМ не должен применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка
Передозировка препаратами сульфонилмочевины может вызвать гипогликемию.
Симптомы
При передозировке возможно развитие затяжной гипогликемии, что, вероятно, приведет к повторным эпизодам гипогликемии, несмотря на успешную терапию первой линии. У пациентов со сниженным уровнем сознания может быстро развиться жизнеугрожающий гипогликемической шок, характеризующийся потерей сознания, тахикардией, повышенным потоотделением, двигательным возбуждением и гиперрефлексией; при передозировке гликвидона также могут наблюдаться расстройства желудка и аллергические кожные реакции.
Лечение
В случае гипогликемии: немедленное пероральное или внутривенное введение глюкозы. Может потребоваться контроль содержания глюкозы в плазме крови и дополнительное введение глюкозы.
В случае аллергических реакций: прекращение применения лекарственного средства и переход на другое пероральное антидиабетическое средство или инсулин.
Меры предосторожности
Лечение сахарного диабета требует регулярного медицинского контроля. Следует быть особенно осторожным в период подбора дозы или при замене лечения одним препаратом на другой.
Несмотря на то, что ГЛЮРЕНОРМ незначительно выводится с мочой (5%), лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением. Пациенты должны быть проинформированы, что необходимо обратиться к врачу без промедления в случае появления во время лечения признаков гипогликемии, таких как, например, тахикардия, шок, повышенное потоотделение, гипертермия, двигательное возбуждение и гиперрефлексия, так как это может привести к развитию жизнеугрожающего состояния, например, коме. В клинических исследованиях с ГЛЮРЕНОРМОМ, в соответствии с данным контекстом, также наблюдались гипогликемическая лихорадка, тошнота и сыпь. Из-за потенциально пролонгированной гипогликемии временное улучшение гипогликемического состояния может сопровождаться в последующем гипогликемическим эпизодом после следующего введения.
Лечение пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препаратами сульфонилмочевины может привести к гемолитической анемии. Поскольку ГЛЮРЕНОРМ относится к классу препаратов сульфонилмочевины, назначать данный препарат пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы нужно с осторожностью. Следует рассмотреть альтернативную терапию.
Диету не следует заменять пероральными противодиабетическими препаратами, так как при сахарном диабете диета предназначена для контроля массы тела пациента и не зависит от лекарственной терапии, которую может назначить врач.
Пропущенный прием пищи или несоблюдение рекомендации врача по дозировке препарата могут привести к значительному снижению уровня глюкозы в крови и, возможно, к потере сознания. Если таблетку принять до еды, а не в начале приема пищи, то риск развития гипогликемии увеличивается.
Если появились клинические признаки гипогликемии, нужно немедленно принять соответствующие меры: прием внутрь продуктов, содержащих сахар. Если гипогликемическое состояние сохраняется, необходимо немедленно усилить лечение и наблюдение за пациентом.
Физические нагрузки могут усилить гипогликемические эффекты.
Алкоголь и стресс могут усиливать или уменьшать действие препаратов сульфонилмочевины по снижению уровня глюкозы в крови.
Особое внимание следует уделять одновременному приему ГЛЮРЕНОРМА с другими лекарственными средствами, особенно с увеличивающими способность ГЛЮРЕНОРМА снижать уровень глюкозы в крови.
ГЛЮРЕНОРМ таблетки 30 мг содержит в 4 таблетках максимально рекомендованную суточную дозу лактозы — 538,4 мг. Препарат не рекомендован пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. ГЛЮРЕНОРМ таблетки 30 мг подходят для пациентов с сахарным диабетом (1 таблетка содержит 0,1346 г углеводов, что соответствует 0,011 хлебной единицы (ХЕ)).
Беременность и лактация
Беременность
У беременных женщин с сахарным диабетом необходим особо тщательный и интенсивный контроль содержания глюкозы в плазме крови. Достижение удовлетворительного контроля углеводного обмена с использованием пероральных противодиабетических средств у беременных не возможно.
Исследований по влиянию гликвидона у беременных и женщин в период грудного вскармливания не проводилось. Поэтому ГЛЮРЕНОРМ не следует принимать женщинам в период беременности или грудного вскармливания. При наступлении беременности, или если женщина планирует беременность, необходимо прекратить прием ГЛЮРЕНОРМА и заменить его инсулином.
Гликвидон не вызывал тератогенные эффекты в исследованиях на животных. Тем не менее, у кроликов при использовании высоких доз, вызывавших стойкую гипогликемию, наблюдались эмбриотоксические эффекты.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли гликвидон или его метаболиты с грудным молоком человека.
Фертильность
Клинических и доклинических исследований по влиянию ГЛЮРЕНОРМА на фертильность не проводилось.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности появления сонливости, головокружения, нарушениях аккомодации и других клинических признаков гипогликемии при приеме ГЛЮРЕНОРМА. В случае появления указанных нежелательных эффектов, пациентам следует избегать потенциально опасных действий, требующих повышенного внимания, таких как управление автомобилем и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Известен ряд лекарственных средств, влияющих на метаболизм глюкозы, поэтому врачом должны учитываться возможные взаимодействия лекарственных средств.
Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия ГЛЮРЕНОРМА могут приводить к нарушению эффекта снижения уровня глюкозы. Гликвидон интенсивно связывается с белками плазмы крови и поэтому может замещаться другими лекарственными средствами, которые также обладают высокой степенью связывания с белками.
Одновременный прием следующих лекарственных средств может усиливать гипогликемическое действие гликвидона:
ингибиторы АПФ, аллопуринол, анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. салицилаты, фенилбутазон), противогрибковые препараты, хлорамфеникол, кларитромицин, клофибрат, антикоагулянты кумаринового ряда, фторхинолоны, гепарин, ингибиторы МАО, сульфинпиразон, сульфаниламиды, тетрациклины, трициклические антидепрессанты, циклофосфамид и его производные, инсулин и другие пероральные противодиабетические средства с или без собственной способности вызвать риск развития гипогликемии.
Бета-блокаторы, другие симпатолитики (в т.ч. клонидин), резерпин и гуанетидин могут усиливать гипогликемическое действие, а так же маскировать симптомы гипогликемии.
Одновременный прием следующих лекарственных средств может снижать гипогликемическое действие гликвидона:
аминоглютетимид, кортикостероиды, диазоксид, пероральные контрацептивы, симпатомиметики, рифамицины, тиазидные и петлевые диуретики, тиреоидные гормоны, глюкагон, фенотиазины и никотиновая кислота. Барбитураты, рифампицин и фенитоин могут уменьшать гипогликемическое действие за счет индукции ферментов печени.
Антагонисты Н2 рецепторов (циметидин, ранитидин) и алкоголь могут снижать или усиливать гипогликемическое действие гликвидона.
При одновременном приеме с алкоголем снижается толерантность к алкоголю и ухудшается метаболизм. Кроме того, злоупотребление слабительными вызывает нарушение метаболизма.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг. По 10 таблеток в блистерах.
По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.
5-ый км Пеаниа-Маркопулу, 194 00 Короли, Греция.
Агентство в РБ
г. Минск, ул. В. Хоружей, 22-1402.
Тел.: (+375 17) 283 16 33, факс: (+375 17) 283 16 40.
Вопрос-ответ
Каков МНН препарата Глюренорм?
Действующее вещество МНН препарата Глюренорм: гликвидон.
Как правильно принимать таблетки Глюренорм?
Глюренорм следует принимать в начале приема пищи. После приема таблетки не следует пропускать прием пищи. При неэффективности применения ½ таблетки во время завтрака дозу можно постепенно повысить. При условии назначения не более 2 таблеток (60 мг) суточную дозу Глюренорма можно принимать однократно во время завтрака.
Чем можно заменить глюренорм?
Амарил 2 мг, 90 шт.
Сколько стоит глюренорм?
Цены на Глюренорм 30 мг, 60 шт.: 536,00 руб., 554,00 руб., 617,00 руб.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Глюренорма обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать таблетки, в какой дозировке и в какое время суток. Это поможет достичь максимальной эффективности лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные взаимодействия Глюренорма с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №4
Регулярно контролируйте уровень сахара в крови во время лечения. Это позволит вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать дозировку.
