Инструкция
Состав
действующие вещества: 1 мл раствора содержит кальция глюконата 85 мг, кальция левулината 10 мг;
вспомогательные вещества: кальция сахарат, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
1 мл препарата содержит 9,706 мг суммарного кальция (Са2+), что в пересчете на теоретическое содержание кальция глюконата эквивалентно 108,6 мг/мл.
Врачи отмечают, что Кальций глюконат-дарница (стабилизированный, с левулинатом) представляет собой эффективное средство для коррекции дефицита кальция в организме. Его применение особенно актуально при заболеваниях, связанных с нарушением обмена веществ, а также в период активного роста у детей и подростков. Состав препарата включает кальция глюконат и левулинат, что способствует улучшению усвоения кальция и повышению его биодоступности.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в различных клинических ситуациях, включая остеопороз и гипокальциемию. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. МНН препарата, кальция глюконат, известен своей безопасностью и хорошо переносится пациентами. В целом, Кальций глюконат-дарница является надежным выбором для поддержания здоровья костной системы и общего состояния организма.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты кальция. Код АТС А12А А03.
Клинические характеристики
Показания
Парентеральное введение препарата кальция глюконата показано при таких состояниях, как: острая гипокальциемия различного генеза, аллергические болезни (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергические осложнения медикаментозной терапии, повышенная проницаемость сосудов; в качестве антидота при отравлении солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты; для предотвращения гипокальциемии при переливании крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; склонность к тромбозам; гиперкальциемия; тяжелая гиперкальциурия; выраженный атеросклероз; повышенная свертываемость крови; тяжелая почечная недостаточность; саркоидоз; одновременное применение с сердечными гликозидами, цефтриаксоном.
Читайте также:
Оксид алюминия из стекла ампул может попадать в раствор кальция глюконата. Поэтому раствор Кальция глюконата, расфасованный в стеклянные ампулы, не должен использоваться для повторного или длительного лечения, в том числе в виде внутривенных инъекций у детей младше 18 лет и у лиц с нарушением функции почек, а также использоваться для приготовления растворов для парентерального питания.
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно или внутримышечно.
Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно, на протяжении 2-3 минут.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5-10 мл Кальция глюконата-Дарница (стабилизированного, с левулинатом) ежедневно или через 1-2 суток, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.
Детям только внутривенно, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев — 0,1-1 мл, 6-12 месяцев — 1-1,5 мл, 1-3 года — 1,5-2 мл, 4-6 лет — 2-2,5 мл, 7-14 лет — 3-5 мл.
Для введения раствора в количестве меньше 1 мл разовую дозу доводят до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Побочные реакции
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, ощущение тяжести в голове, синкопальное состояние, общая слабость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный исход.
Иногда возможны диарея, брадикардия, ощущение жара в полости рта, а впоследствии — во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно.
В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Крайне редко возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, боль в животе, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз; в тяжелых случаях — сердечные аритмии и кому.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови — 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводят кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики, осуществляют контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости — вводят препараты калия и магния; проводят контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводят бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. В случае необходимости проводят гемодиализ.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).
Дети
Детям в возрасте до 14 лет внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможности развития некроза.
Меры предосторожности
Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, с заболеваниями сердца.
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза пациентам рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Кальция глюконат физически несовместимы со многими другими соединениями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Следует проявлять осторожность, чтобы избежать применение несовместимых лекарственных средств. Описаны серьезные осложнения, в том числе со смертельным исходом, которые произошли после микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме даже после раздельного введения физически несовместимых растворов.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки этилового спирта, поскольку вследствие взаимодействия со спиртом кальция глюконат выпадает в осадок.
Оксид алюминия из стекла ампул может попадать в раствор кальция глюконата. Поэтому раствор Кальция глюконата, расфасованный в стеклянные ампулы, не должен использоваться для повторного или длительного лечения, в том числе в виде внутривенных инъекций у детей младше 18 лет и у лиц с нарушением функции почек, а также использоваться для приготовления растворов для парентерального питания.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперкальциемии. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Нельзя использовать для приготовления растворов цефтриаксона для внутривенного введения из-за возможного образования преципитатов.
Инъекции кальция глюконата не должны проводиться одновременно с применением цефтриаксона у недоношенных новорожденных до достижения 41 недель (недели беременности + недель жизни) и у доношенных новорожденных (до 28-дневного возраста) из-за риска осаждения кальция-цефтриаксона в легких и почках. Описаны смертельные случаи у недоношенных и новорожденных детей даже в случае внутривенного введения цефтриаксона и растворов, содержащих кальций, в разные кровеносные сосуды и отсроченных по времени инъекций.
Соли кальция могут образовывать комплексы с большим количеством лекарственных средств, что может привести к выпадению осадка. Соли кальция несовместимы с окислителями, цитратами, растворимыми карбонатами, бикарбонатами, фосфатами, тартратами и сульфатами, амфотерицином, цефалотин натрия, цефазолин натрия, цефтриаксоном, новобиоцином натрия, добутамина гидрохлоридом, прохлорперазином и тетрациклинами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальция глюконат-Дарница (стабилизированный, с левулинатом) — средство, регулирующее метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме, оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие, снижает проницаемость капилляров.
Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечнополосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кроме устранения гипокальциемии соединения кальция уменьшают проницаемость сосудов, оказывают противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие.
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проходит через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Выводится из организма, в основном, почками.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства
Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.
Несовместимость
Фармацевтически не совместим с этиловым спиртом, карбонатами, салицилатами, сульфатами, тартратами.
Срок годности
3 года.
Кальций глюконат-дарница с левулинатом представляет собой эффективное средство, которое активно используется в медицинской практике. Пациенты отмечают его положительное влияние на состояние костной ткани и нервной системы. Многие пользователи подчеркивают, что препарат хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. В отзывах упоминается, что раствор удобно применять, а его состав, включающий стабилизированный кальций, способствует быстрому усвоению. Кроме того, левулинат в составе помогает улучшить обмен веществ, что делает препарат еще более эффективным. Однако некоторые пациенты рекомендуют предварительно проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных противопоказаний. В целом, Кальций глюконат-дарница получает положительные оценки за свою доступность и эффективность в поддержании здоровья.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Вопрос-ответ
Что такое стабилизированный глюконат кальция?
Кальция глюконат (стабилизированный) – средство, регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме, оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.
Что входит в состав горячего укола?
Суть процедуры “Горячий укол” – вид кодирования от алкогольной зависимости. Он получил название благодаря одному из основных симптомов интоксикации спиртными напитками после введения лекарства: сильным приливам жара к лицу. В основе метода лежит действующее вещество дисульфирам.
Как правильно применять кальций глюконат?
Таблетки кальция глюконата принимают внутрь перед едой: взрослым — по 1-3 г 2-3 раза в день, детям до 1 года — 0,5 г 2-3 раза в день, 2-4 лет — 1 г, 5-6 лет — 1-1,5 г, 7-9 лет — 1,5-2 г, 10-14 лет — 2-3 г 2-3 раза в день.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Кальция глюконат-дарница обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на правильную дозировку препарата. Следуйте рекомендациям, указанным в инструкции, и не превышайте рекомендованную дозу, чтобы избежать побочных эффектов, таких как запоры или нарушения сердечного ритма.
СОВЕТ №3
При приеме Кальция глюконат-дарница старайтесь сочетать его с продуктами, богатыми витамином D, так как это способствует лучшему усвоению кальция организмом. Включите в свой рацион молочные продукты, рыбу и яйца.
СОВЕТ №4
Следите за состоянием своего здоровья во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
