Фармакотерапевтическая группа
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код ATX: М02АА.
Кеторол гель представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, широко применяемое для местного лечения болевого синдрома. Врачи отмечают его эффективность при различных состояниях, таких как артриты, травмы и воспалительные процессы. Основным действующим веществом является кеторолак, который обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Состав геля включает дополнительные компоненты, способствующие улучшению впитываемости и облегчению нанесения. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как аллергические реакции или раздражение кожи.
Фармакотерапевтическая группа Кеторола позволяет использовать его в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии. Медики рекомендуют применять гель на чистую и сухую кожу, избегая контакта с открытыми ранами и слизистыми оболочками. Важно помнить, что длительное использование может привести к снижению эффективности, поэтому консультация с врачом перед началом лечения является обязательной.
Состав
Каждый 1 г геля содержит 20 мг кеторолака трометамина, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), диметилсульфоксид, карбомер 974 Р, натрия метилгидроксибензоат (Е219), натрия пропилгидроксибензоат (Е217), трометамин, ароматизатор дреамон инд (диэтилфталат, бензилсалицилат, дигидромирценол, линалоол, линалил ацетат), этанол, глицерин (Е422), вода очищенная.
Описание
Гомогенный, со специфическим запахом прозрачный или полупрозрачный гель.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: кеторолак, являясь нестероидным противовоспалительным препаратом, оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия на биохимическом уровне — угнетение фермента циклооксигеназы главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.
Фармакокинетика:
Абсорбция:
Системная абсорбция препарата при местном применении незначительна, в фармакокинетических исследованиях абсорбции кеторолака при местном применении Смах наблюдалась спустя 1-1.5 часа и составляла 0.17-0.8 мкг/мл. В исследовании у 10 здоровых добровольцев после местного применения за 24 часа Сmах была равна 0.20,0.18, и 0.82 мкг/мл для носителей TD-A, TD-В, и TD-С, соответственно (TD-А (микропористая мембрана/акриловый адгезив), TD-В (микропористая мембрана/силиконовый адгезив) и TD-С (микропористая мембрана). AUC для TD-C > TD-A > TD-В, период полувыведения был равен 6.6-9.7 ч.
Кеторолак непосредственно проникает в ткани на глубину 3-4 мм, в более глубокие ткани он проникает посредством кровотока. Исследования in vitro продемонстрировали, что в подкожных тканях при местном применении кеторолак трометамин накапливается в концентрациях, близких к терапевтическим концентрациям, наблюдающимся при системном применении препарата.
Метаболизм:
Хотя исследования метаболизма кеторолака при местном применении не проводились, исследования метаболизма препарата при его системном применение позволяют говорить, что кеторолак метаболизируется в печени главным образом с образованием конъюгированных форм глюкуроновой кислоты, которые выводятся через почки. Метаболиты не обладают анальгезирующей активностью. Период полувыведения препарата составляет в среднем 5 часов, с мочой выводится около 92% принятой дозы.
Кеторол гель — это нестероидное противовоспалительное средство, которое активно используется для облегчения болевого синдрома. Многие пользователи отмечают его эффективность при различных болях, включая мышечные и суставные. В отзывах часто упоминается быстрое действие геля, которое позволяет значительно снизить дискомфорт уже через короткое время после нанесения.
Состав препарата включает кеторолак, который обладает выраженными анальгезирующими свойствами. Пациенты также ценят удобство применения: гель легко наносится и быстро впитывается, не оставляя жирных следов. Однако некоторые пользователи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как раздражение кожи, поэтому рекомендуется проводить тест на чувствительность перед первым использованием. В целом, Кеторол гель зарекомендовал себя как надежное средство для снятия боли, но важно следовать инструкции и консультироваться с врачом при необходимости.
Показания к применению
Местное лечение боли и воспаления при незначительных повреждениях мягких тканей (мышц и связок), гонартрозе и боли внизу спины.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кеторолаку, аспирину и другим НПВС, синдром назальных полипов, бронхоспазм, ангионевротический отек после применения аспирина.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорадия в анамнезе.
Беременность и лактация.
Возраст младше 18 лет (опыт применения отсутствует).
Кеторолака трометамин не следует использовать для акушерского обезболивания. Не наносить в области глаз, слизистых и открытых ран.
Способ применения и дозы
Перед нанесением геля рекомендуется промыть и высушить область нанесения. Перед и после нанесения препарата следует вымыть руки. Наносить на пораженный участок на кончике пальца 3-4 раза в день, либо в соответствии с указаниями врача. Препарат осторожно втирать в кожу. Не применять гель в области глаз, слизистых оболочек и открытых ран. Следует рекомендовать пациенту избегать ношения давящей одежды.
Не использовать с окклюзионной повязкой.
При ухудшении состояния рекомендуется прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять более 10 дней. При отсутствии эффекта при применении лекарственного средства в течение 10 дней рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра проводимой терапии.
Особые группы пациентов
Использование в педиатрии
Режим дозирования и показания к применению геля кеторолака у детей не установлены, опыт применения отсутствует. Препарат не рекомендован к применению у лиц младше 18 лет.
Беременность и период лактации
Эффективность и безопасность препарата у беременных и кормящих женщин не подтверждены. Так как кеторолак имеет высокую степень сродства к белку (98%), использование геля кеторолака в период беременности и лактации не рекомендовано.
Пожилые пациенты: в связи с повышенной чувствительностью пожилых пациентов к побочным эффектам, при использовании препарата не следует превышать рекомендованную дозу.
Меры предосторожности
Не следует наносить гель на глаза, слизистые оболочки, участки кожи с открытыми повреждениями, дерматозами или инфекционными поражениями. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. У некоторых пациентов препарат может вызывать реакции аллергического типа. При возникновении в месте применения раздражения или воспаления следует прекратить применение препарата.
У пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе кеторолак может вызывать развитие тяжелых анафилактических реакций, отмечены случаи возникновения осложнений такого рода у пациентов, у которых аллергических реакций ранее не отмечалось. Имеется вероятность перекрестной гиперчувствительности с ацетилсалициловой кислотой, фенилацетиловой кислотой и другими НПВС.
Следует с осторожностью использовать гель кеторолака у хирургических пациентов с известной склонностью к кровотечениям, либо получающих другие препараты, удлиняющие время кровотечения. Все НПВС для местного применения могут замедлять заживление ран.
Информация о вспомогательных веществах:
Лекарственное средство содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль, которые могут вызывать раздражение кожи.
Лекарственное средство содержит натрия метил- и пропилгидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе, отсроченные.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
При системном применении кеторолака отмечались случаи сонливости и снижения способности к концентрации внимания, однако, при местном применении вероятность развития такого осложнения крайне низкая в связи с незначительной системной абсорбцией препарата.
Использование при нарушении функций печени
Следует с осторожностью использовать кеторолак у пациентов с нарушением функций печени или заболеваниями печени в анамнезе. При использовании кеторолака может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов. В случае выявления признаков нарушения функций печени на фоне применения кеторолака лечение следует прекратить.
Использование у пациентов с нарушенной функцией почек
Следует с осторожностью использовать кеторолак у пациентов с нарушениями функций почек или заболеваниями почек в анамнезе.
Взаимодействие с другими препаратами
В связи с незначительной системной абсорбцией кеторолака при местном применении, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Лабораторные показатели
После местного применения Кеторол геля концентрация кеторолака в сыворотке крови очень низкая, однако известно, что кеторолак, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в крови, торможение агрегации тромбоцитов и, как следствие, увеличение времени свертывания крови. Поэтому рекомендуется прекратить применение препарата за 48 часов до проведения определения показателей функций печени, уровня мочевины и креатинина, а также времени свертывания крови.
Побочные реакции
Местное применение кеторолака обычно хорошо переносится, могут наблюдаться местные реакции (раздражение, воспаление, эритема, дерматит), не требующие прекращения терапии. При случайном проглатывании геля могут наблюдаться дискомфорт и боли в животе, а также другие симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта.
Передозировка
Случаев передозировки при местном применении не описано. При случайном проглатывании геля могут наблюдаться дискомфорт и боли в животе, а также другие симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта. В исследовании на здоровых добровольцах прием кеторолака внутрь в дозе 360 мг/день в 4 приема в течение 5 дней вызывал развитие пептической язвы, разрешившейся после отмены препарата. Однократный прием препарата в дозе 200 мг не сопровождался развитием каких-либо существенных нарушений. При подозрении на проглатывание геля следует обратиться за медицинской помощью. Рекомендованы симптоматическая и поддерживающая терапия. Диализ при передозировке кеторолака не эффективен.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
30 г или 50 г геля в тубе из ламинированной алюминиевой фольги в картонной коробке с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Порядок отпуска из аптек
Без рецепта.
Изготовлено
Д-р Реддис Лабораторис Лтд
Вилидж Кол, Бадди, Налагарх Роад, Солан Дистрикт, Химачал Прадеш, Индия.
Вопрос-ответ
Какой состав у мази Кеторол?
Вода очищенная 390 мг. Ароматизатор “Дримон Инде” (триэтилцитрат 0,09%, клещевины обыкновенной семян масло 0,14%, изопропилмиристат 0,30%, диэтилфталат 24,15%) 3 мг, этанол 50 мг, глицерол 50 мг.
Для чего используют кеторол гель?
Показания: Кеторол гель, посттравматические воспаления и боль в мышцах, связках, суставах, повреждения мягких тканей, растяжки, вывихи, бурситы, тендинит, эпикондилиты, воспаление синовиальной оболочки, остеоартроз поверхностных суставов.
Что содержится в Кеторол?
Действующее вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, бутилгидроксианизол, маннитол, кросповидон (тип А), сукралоза, ароматизатор мятный, краситель хинолиновый желтый (Е104), магния стеарат.
Какие боли снимает Кеторол?
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Кеторол геля обязательно ознакомьтесь с инструкцией, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет избежать нежелательных реакций и повысит эффективность лечения.
СОВЕТ №2
Наносите гель на чистую и сухую кожу в области боли, избегая попадания на открытые раны и слизистые оболочки. Это обеспечит лучшее впитывание и действие препарата.
СОВЕТ №3
Не превышайте рекомендованную дозировку и частоту применения, указанную в инструкции. Избыточное использование может привести к нежелательным побочным эффектам и снизить эффективность лечения.
СОВЕТ №4
Если после нескольких дней применения Кеторол геля вы не заметили улучшения или возникли побочные эффекты, обязательно проконсультируйтесь с врачом для корректировки лечения.
