Состав
1 мл препарата содержит активное вещество — иммуноглобулин против клещевого энцефалита (титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80), вспомогательное вещество — стабилизатор — глицин (аминоуксусная кислота) — (22,5±7,5) мг.
Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антигена ВИЧ-1 р24. Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Врачи подчеркивают важность применения иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита как эффективного средства для профилактики и лечения этого опасного заболевания. Препарат представляет собой стерильный раствор, содержащий антитела, полученные из плазмы доноров, переболевших клещевым энцефалитом. Состав иммуноглобулина включает специфические IgG, которые обеспечивают защиту организма от вируса.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) данного препарата относится к иммунологическим средствам, что подтверждает его роль в активизации иммунного ответа. Врачи отмечают, что применение иммуноглобулина особенно актуально в эндемичных регионах, где риск заражения значительно повышен. Минимальные побочные эффекты и высокая эффективность делают его незаменимым в профилактике после укусов клещей. МНН препарата — иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита — стал важным инструментом в арсенале врачей для защиты здоровья населения.
Описание
прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.
Фармакологическое действие
действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ). Препарат также повышает неспецифическую резистентность организма.
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита представляет собой важный препарат для профилактики и лечения этого опасного заболевания. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении риска заражения после укуса клеща. В отзывах упоминается, что препарат хорошо переносится, а побочные эффекты возникают крайне редко. Состав иммуноглобулина включает антитела, которые помогают организму быстро реагировать на вирус. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) данного средства позволяет использовать его как в экстренных ситуациях, так и в рамках плановой вакцинации. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы достичь максимального эффекта. МНН препарата также вызывает доверие у специалистов, так как он прошел все необходимые клинические испытания. В целом, пользователи отмечают, что данный иммуноглобулин является надежной защитой от клещевого энцефалита, что делает его незаменимым в регионах с высоким риском заражения.
Фармакокинетика
максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител составляет 4-5 недель.
Показания к применению
Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.
Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие — либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Беременность и период лактации
Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.
Способ применения и дозы
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика
С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.
Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.
С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.
Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.
Лечение
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания:
больным со стертой и абортивной Формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе ОД мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;
при менингеальной Форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл;
больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.
Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким — либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно.
Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела. Возможно повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины. Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.
Особенности применения
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл или 3 мл в стеклянных ампулах. 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном от детей месте
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
по рецепту
Вопрос-ответ
Как правильно колоть иммуноглобулин при укусе клеща?
Для эффективной защиты от клещевого энцефалита очень важно соблюдать временные рамки: введение иммуноглобулина проводится не позже 3-х суток с момента укуса клеща. Укол делают внутримышечно, дозировка раствора рассчитывается индивидуально с учетом массы тела пациента.
Сколько раз в жизни можно ставить иммуноглобулин человека?
Страховки, обеспечивающие введение иммуноглобулина, — тоже неплохой вариант защиты. Однако специалисты не рекомендуют делать это больше двух-трех раз за всю жизнь. «Если вы вакцинированы и уровень антител достаточный, то иммуноглобулин можно не ставить».
Что содержит вакцина от клещевого энцефалита?
1 доза (0,5 мл) вакцины содержит от 0,6 до 3,0 микрограмм инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита. Прочими (вспомогательными) веществами являются: алюминия гидроксид, сахароза, альбумин человека, натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат.
Как правильно колоть иммуноглобулин человека?
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Советы
СОВЕТ №1
Перед применением иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость вакцинации и правильную дозировку, учитывая ваше состояние здоровья и возможные противопоказания.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на сроки хранения и условия транспортировки препарата. Иммуноглобулин должен храниться в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Не используйте препарат, если он был заморожен или хранился при температуре выше рекомендованной.
СОВЕТ №3
При введении иммуноглобулина следите за реакцией организма. В первые 30 минут после инъекции рекомендуется находиться под наблюдением медицинского персонала, чтобы своевременно выявить возможные аллергические реакции или побочные эффекты.
СОВЕТ №4
Записывайте дату и время введения иммуноглобулина, а также любые наблюдаемые реакции. Это поможет вам и вашему врачу отслеживать эффективность лечения и принимать решения о дальнейших действиях в случае необходимости.
