Состав
Один баллон содержит не менее 112 доз. Каждая доза препарата содержит:
Действующее вещество: натрия кромогликат — 5 мг.
Вспомогательные вещества: повидон КЗ О (Е1201), полиэтиленгликоль 600 (PEG 600) (El 521), гидрофторалкан (HFA-227).
Врачи отмечают, что Интал, представленный в форме аэрозоля, является эффективным средством для профилактики и лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита. Основным действующим веществом является кромогликат натрия, который стабилизирует мембраны тучных клеток и предотвращает высвобождение медиаторов аллергии. Специалисты подчеркивают важность правильного применения препарата: аэрозоль следует использовать регулярно, даже в отсутствие симптомов, чтобы обеспечить максимальную эффективность. Кроме того, врачи рекомендуют внимательно ознакомиться с инструкцией, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Важно учитывать индивидуальные особенности пациента и наличие сопутствующих заболеваний. Правильное применение Интала может значительно улучшить качество жизни людей, страдающих от аллергических заболеваний.
Описание
содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.
Фармакологическое действие
Натрия кромогликат инактивирует различные типы клеток, участвующие в развитии и прогрессировании астмы. Так, натрия кромогликат подавляет высвобождение медиаторов воспаления, в том числе цитокинов, из тучных клеток и снижает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Кроме того, натрия кромогликат снижает активацию моноцитов и макрофагов и высвобождение ими медиаторов in vitro.
Разнообразие оказываемых действий объясняется свойством натрия кромогликата блокировать каналы ионов хлора в различных типах клеток, играющих важную роль в активации клетки.
В тестах, проведенных на человеке, с острой стимуляцией бронхов было показано, что кромогликат натрия подавляет либо снижает астматическую реакцию на антиген, физическую деятельность и на ряд неспецифических раздражителей, в том числе, холодный воздух, сернистый газ, гипертонический солевой раствор и брадикинин. После 4 недель лечения кромогликат натрия предотвращает вызванную антигеном повышенную гиперактивность бронхов на гистамин и снижает содержание эозинофилов и антиген-специфического IgE в секрете бронхов у больных с астмой.
Инструкция по применению аэрозоля Интал вызывает множество отзывов среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении астмы и аллергического ринита. Пациенты ценят удобство применения: аэрозоль легко носить с собой и быстро использовать в нужный момент. Важным аспектом является состав препарата, который включает недорогие и доступные компоненты, что делает его популярным выбором. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как раздражение горла или кашель. В целом, Интал получает положительные оценки за свою способность предотвращать приступы, но важно помнить о необходимости консультации с врачом перед началом лечения.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Около 10% дозы натрия кромогликата всасывается из дыхательного тракта человека. Остаток либо выдыхается, либо оседает в орофаринксе, либо бывает проглочен, а затем выведен через пищевой тракт, потому что лишь малая часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте (1%). Абсорбция натрия кромогликата в дыхательных путях осуществляется медленнее, чем его выведение (tA = 1,5-2 ч).
Следовательно, в лёгких находится эффективное количество лекарственного вещества для того, чтобы оказать местное терапевтическое действие, после чего оно быстро покидает системное кровообращение. Существенного увеличения плазменной концентрации во время повторного дозировании не происходит.
Кромогликат натрия умеренно связывается с белками плазмы (~ 65%), его связь с плазменными белками обратима; в организме человека не метаболизируется. Выводится в неизменённом виде с мочой и желчью в, примерно, равных соотношениях.
Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у взрослых и детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность во время первого триместра беременности, как с любым другим лекарственным средством. Несмотря на отсутствие сведений о новом соединении HFA- 227 в период беременности у человека, накопленный клинически опыт по применению кромогликата натрия с ХФУ-пропеллентами показывает, что действующее вещество натрия кромогликат не оказывает нежелательных воздействий на развитие плода. Было показано, что новый пропеллент HFA-227 и натрия кромогликат не оказывают побочных действий на плод лабораторных животных. Кромогликат натрия можно применять во время беременности лишь в случае явной необходимости.
Не известно, выделяется ли кромогликат натрия в грудное молоко человека, но исходя из его физико-химических свойств, это маловероятно. Оснований для того, чтобы считать, что натрия кромогликата может оказывать побочные воздействия на детей, нет; кроме того, в настоящее время отсутствует и опыт по применению нового пропеллента HFA-227 (в том числе и в соединении с натрием кромогликатом) во время беременности у больных астмой. Его можно применять только в случае явной необходимости.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раз в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Применение ингалятора
При первом использовании нового ингалятора: встряхнуть ингалятор и нажать четыре раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.
Если ингалятор не использовался более трех дней: встряхнуть ингалятор и нажать два раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.
Передозировка
Доклинические исследования показывают, что кромогликат натрия обладает очень низкой местной и системной токсичностью, длительные клинические исследования не выявили случаев вреда при применении препаратов, содержащих кромогликат натрия. Таким образом, вряд ли передозировка вызовет тяжёлое состояние, тем не менее, при подозрении на передозировку лечение должно быть поддерживающим и направленным на купирование симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кромогликат натрия применяется много лет для лечения различных заболеваний у человека, сообщений о взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет, и они не ожидаются ввиду его фармакокинетических свойств (не метаболизируется, умеренное связывание с плазменными белками, низкие плазменные концентрации) и отличного профиля безопасности.
Особенности применения
Интал не пригоден для купирования острых приступов бронхоспазма.
Ввиду того, что лечение является профилактическим, важно регулярное, ежедневное применение Интала теми больными, у которых он эффективен, даже в том случае, если у них исчезнут все симптомы. Следует предупреждать больных о том, что для получения эффекта может потребоваться несколько доз лекарства, улучшение не всегда наступает сразу, для развития эффекта может потребоваться несколько недель.
Больным следует иметь препараты для снятия симптомов, например, ингаляционные бронходилятаторы короткого действия, способные снять острые симптомы астмы; необходимо советовать больным обращаться за врачебной помощью, если препараты для симптоматической терапии становятся менее эффективными, или если для лечения симптомов требуется больше ингаляций, чем обычно.
В случаях, когда дозы глюкокортикостероидных гормонов были снижены либо гормональная терапия вообще была отменена, при ухудшении или рецидиве симптомов, в частности, в условиях стресса, например инфекции, болезни, травмы или большой антигенной нагрузки, может потребоваться увеличение дозы либо возобновление гормональной терапии. Может также возникнуть необходимость в альтернативном лекарственном лечении.
В случае развития эозинофильной пневмонии следует прекратить лечение Инталом.
Отмена терапии Инталом
В случае необходимости отменить лечение, делать это следует постепенно, в течение одной недели. Возможен рецидив симптомов астмы.
Меры предосторожности
Форма выпуска
Препарат помещают в аэрозольный алюминиевый баллон, снабженный пластиковым дозирующим клапаном. На аэрозольный баллон закреплен футляр с пылезащитным колпачком. По 1 баллону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
В упаковку может быть вложено дополнительное дозирующее устройство.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое баллончика находится под давлением. Баллончик нельзя прокалывать, вскрывать или бросать в огонь, даже если он пуст. Защищать от тепла и прямых солнечных лучей.
Срок годности
30 месяцев. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Вопрос-ответ
Каков состав раствора Интал?
Раствор для ингаляции 1%, ампула 2 мл, коробка (коробочка) 48. Состав: 1 доза аэрозоля для ингаляций содержит натрию кромогликата 1 или 5 мг, в баллончиках 200 или 112 доз соответственно, в картонной коробке 1 шт.
Что такое кромогликат натрия?
Кромогликат натрия — стабилизатор мембран тучных клеток. Предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение медиаторов аллергии и других биологически активных веществ.
Что входит в состав раствора?
Раствор состоит из растворителя и растворённого вещества. Растворитель – вещество, которое не изменяет своего агрегатного состояния при переходе в раствор, и количество которого обычно больше, чем растворённого вещества.
Что такое кромолин натрия?
Кромолин натрия (Cromolyn Sodium) – лекарственное вещество, применяемое для предотвращения и лечения приступов астмы и аллергического бронхита. Назначается в ингаляциях, иногда вызывает раздражение слизистой оболочки глотки и гортани. Торговое название: Интал (Intal).
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием аэрозоля Интал обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли это средство именно вам, и даст рекомендации по дозировке и частоте применения.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на правильную технику ингаляции. Убедитесь, что вы знаете, как правильно использовать аэрозоль, чтобы обеспечить максимальную эффективность препарата. Читайте инструкцию и, при необходимости, попросите врача продемонстрировать технику.
СОВЕТ №3
Следите за сроком годности и условиями хранения аэрозоля. Храните его в сухом и прохладном месте, вдали от прямых солнечных лучей, чтобы сохранить эффективность препарата.
СОВЕТ №4
Записывайте свои ощущения и любые побочные эффекты после применения Интала. Это поможет вам и вашему врачу лучше понять, как препарат влияет на ваше состояние и при необходимости скорректировать лечение.
