Состав
Действующее вещество: триметазидин:
1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал картофельный, повидон 25, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 60000 (макрогол 6000), кармоизин (Е 122).
Врачи отмечают, что Кардуктал является эффективным средством для улучшения кровообращения и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Основным действующим веществом препарата является триметазидин, который способствует оптимизации метаболизма миокарда и повышению его устойчивости к гипоксии. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов.
Состав таблеток включает вспомогательные вещества, которые способствуют лучшему усвоению активного компонента. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Кардуктала позволяет использовать его в комплексной терапии различных сердечно-сосудистых заболеваний. Медики рекомендуют начинать лечение с минимальной дозы, постепенно увеличивая ее при необходимости, что позволяет индивидуально подойти к каждому пациенту. МНН препарата, триметазидин, широко изучен и имеет положительные отзывы среди специалистов, что подтверждает его безопасность и эффективность в клинической практике.
Описание
международное непатентованное название: триметазидин;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от красного до темно-красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакологическое действие
Механизм действия. За счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, тем самым, обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрие-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует |3-окисление жирных кислот за счет ингибиции длинной цепочки 3- кетоациловой Со А тиолазы (3-КАТ), которая увеличивает окисление глюкозы. В ишемических клетках потребность в энергии удовлетворяется путем окисления глюкозы, которое требует меньшего потребления кислорода, чем в процессе Р-окисления. Усиление окисления глюкозы оптимизирует процессы клеточной энергии, и посредством этого поддерживает надлежащий энергетический метаболизм во время ишемии.
Фармакодинамические эффекты. У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняющий миокардиальный внутриклеточный уровень высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующего гемодинамического эффекта.
Клиническая эффективность и безопасность. Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, как в монотерапии, так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом испытании с участием 426 пациентов (TRI]VfPOL-II), прием триметазидина (60 мг/сут) вместе с метопрололом 100 мг/сут (50 мг два раза в день) в течение 12 недель статистически значимо улучшил параметры нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила: +20,1с, р=0,023, общая выполненная нагрузка +0,54 МЕТ, р=0,001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33,4с, р=0,003, время до наступления приступа стенокардии +33,9с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании с участием 223 пациентов (Sellier), одна таблетка триметазидина, 35 мг, с модифицированным высвобождением (два раза в день) добавленная к 50 мг атенолола (один раз в день) в течение 8 недель значительно увеличил время до развития депрессии сегмента ST на 1мм (+34,4с, р=0,03) во время проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (п=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Значимая разница была также доказана и для времени наступления приступов стенокардии (р=0,049). Не было значимой разницы между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общая переносимая нагрузка и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом испытании с участием 1962 пациентов (исследование Vasco), триметазидин в двух дозах (70 мг/сут и 140 мг/сут) назначенный сверх атенолола 50 мг/сут, был изучен в сравнении с плацебо. В общей популяции, включая как . асимптоматических и симптоматических пациентов, триметазидин не продемонстрировал ■ преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, и время до возникновения депрессии сегмента ST на 1 мм, и время до появления приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако, в ретроспективном анализе в подгруппе симптоматических пациентов (п=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8с versus +13,1 с плацебо; р=0,001) и время до появления приступа стенокардии (+46,Зс versus +32,5с плацебо; р=0,005).
Инструкция по применению Кардуктал (таблетки) вызывает интерес у многих пользователей, которые ищут эффективное средство для улучшения сердечно-сосудистой системы. Люди отмечают, что препарат помогает при различных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения. В отзывах часто упоминается положительное влияние на общее состояние, снижение одышки и улучшение физической активности.
Состав Кардуктала включает активные компоненты, способствующие расширению сосудов и улучшению кровотока. Многие пациенты подчеркивают, что препарат хорошо переносится и не вызывает серьезных побочных эффектов. Однако важно помнить о необходимости консультации с врачом перед началом приема, так как индивидуальная реакция на лекарство может варьироваться.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют важную роль в выборе препарата. Пользователи рекомендуют изучить инструкцию, чтобы понять, как правильно использовать Кардуктал и какие дозировки подходят в зависимости от состояния здоровья. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, что делает его популярным среди пациентов, заботящихся о своем сердце.
Фармакокинетика
После перорального применения триметазидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2 часа и составляет 55 нг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме наступает через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошей диффузии в ткани. Связывание с протеинами плазмы крови низкое, приблизительно 16 % in vitro. Триметазидин выводится в первую очередь с мочой, преимущественно в неизмененном состоянии. Период полувыведения составляет приблизительно 6 часов.
Показания к применению
Триметазидин назначают для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией для дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к активной субстанции или любому другому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
— Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, и другие двигательные нарушения, имеющие отношение к паркинсонизму,
— Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Беременность и период лактации
Нет данных о применении триметазидина беременными женщинами. Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, при отсутствии клинических данных риск возникновения пороков развития не может быть исключен. В качестве меры предосторожности следует избегать приема триметазидина во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения триметазидином.
Способ применения и дозы
Суточная доза составляет одна таблетка 20 мг три раза в день во время еды.
Результат лечения должен оцениваться после трех месяцев и при отсутствии ответа на лечение прием триметазидина должен быть прекращен.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 20 мг дважды в день, т. е. утром и вечером во время еды. Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 20 мг два раза в день, т. е. утром и вечером во время еды.
Подбор дозы у пациентов пожилого возраста должен осуществляться с осторожностью.
Применение у детей
Безопасность и эффективность триметазидина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Нет доступных данных.
Побочное действие
Побочные реакции, определенные как побочные явления, считаются, по крайней мере, возможными при лечении триметазидином. Данные реакции перечислены ниже в соответствии со следующей конвенцией частоты:
Явление очень распространенное (>1/10); распространенное (>1/100, <1>1/1000, <1>1/10000, <1>
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с враном относительно дальнейшего применения препарата!
Передозировка
Информация о передозировке триметазидина очень ограничена.
Лечение должно быть симптоматическим.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Не установлено.
Особенности применения
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз! Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.
При приступе стенокардии, патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).
Триметазидин может вызвать или ухудшать течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), пациента следует регулярно наблюдать, особенно пожилого пациента. В сомнительных случаях пациента необходимо направлять к неврологу для соответствующего обследования.
Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при ходьбе может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.
Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.
При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.
С осторожностью следует принимать у пациентов, если возможно увеличение времени выведения из организма триметазидина: умеренное нарушение функции почек; пожилые пациенты старше 75 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В клинических исследованиях триметазидин не показал гемодинамического эффекта, однако в постмаркетинговом опыте применения сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управления автомобилем и работы с машинами.
Дети.
Опыта применения препарата детям нет, поэтому не рекомендуется его применение этой возрастной категории пациентов.
Форма выпуска
По 10 таблеток дозирования 20 мг в блистере; по 3 или 6 блистеров в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С (для защиты от влаги и света). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Вопрос-ответ
Каковы основные показания к применению Кардуктала?
Кардуктал применяется для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний, включая хроническую сердечную недостаточность, стенокардию и для улучшения кровообращения при заболеваниях периферических сосудов. Он способствует расширению сосудов и улучшению доставки кислорода к тканям.
Как правильно принимать Кардуктал?
Рекомендуется принимать Кардуктал по назначению врача, обычно по одной таблетке два-три раза в день, запивая достаточным количеством воды. Важно не превышать рекомендованную дозу и следовать указаниям врача для достижения наилучшего терапевтического эффекта.
Есть ли противопоказания к применению Кардуктала?
Да, Кардуктал имеет ряд противопоказаний, включая тяжелую печеночную и почечную недостаточность, гипотензию и индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом для исключения возможных рисков.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Кардуктала обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими препаратами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям для здоровья.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время приема Кардуктала. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Храните Кардуктал в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить эффективность препарата и предотвратить случайное употребление.
